Hodnotenie výkonnostných charakteristík zdravotných bariérových produktov je dôležité pre lekára aj pacienta. EUROLABponúka jedinečnú kombináciu testovacích služieb na vyhodnotenie týchto vlastností chirurgických plášťov a rúšok, ako aj všetkých typov chirurgických masiek a masiek na všeobecné použitie na podporu marketingových schválení a overenia tvrdení na štítku výkonu. Okrem toho laboratórium ponúka certifikačné testovacie služby pre lekárske dýchacie prístroje pre aplikácie NIOSH.
Pre jednorazové aj opakovane použiteľné plášte musí byť test bariérovej účinnosti dokončený v konečnej, hotovej, predošlej kombinéze na konci stanovenej doby použiteľnosti odevu. Ak má byť plášť opakovane použiteľný, mala by sa test bariérovej účinnosti vykonať aj na konci označeného životného cyklu (maximálne cykly prepracovania).
EUROLABponúka bariérové a bezbariérové testovanie výkonu pre chirurgické plášte a rúška podľa AAMI PB70 a EN 13795. Požiadavky na testovanie závisia od klasifikácie plášťa alebo rúška (Úroveň 1, 2, 3 alebo 4), štandardného alebo vysokého výkonu. EN 13795. Zahŕňa to hodnotenie kvapalinových, krvných, vírusových a iných bariérových vlastností alebo fyzikálnych vlastností:
Tieto testy je možné vykonať pre počiatočné overenie a vyhodnotenie výkonu produktu; malo by sa však pravidelne kontrolovať a prehodnocovať aj nepretržité monitorovanie produktu.
Výrobcovia lekárskych masiek a masiek na všeobecné použitie musia dodržiavať normy ASTM F2100 (predloženie v USA) a EN 14683 pre označenie CE (predloženie EÚ). EUROLABponúka štúdie účinnosti filtrácie organizmov (bakteriálne a vírusové, BFE/VFE), štúdie účinnosti filtrácie latexových častíc (PFE), penetráciu syntetickej krvi pre lekárske krvné masky, služby diferenciálneho tlaku, horľavosti, mikrobiálnej čistoty a testovania biokompatibility.
Chirurgické masky sa väčšinou nosia, aby zabránili časticiam z úst nositeľa dostať sa do kontaktu s ostatnými. Respirátory majú tesný strih a používajú sa na ochranu nositeľa pred škodlivými časticami, ktoré s nimi prichádzajú do kontaktu. Na podporu výrobcov lekárskych masiek alebo respirátorov, ktorí hľadajú certifikáciu NIOSH EUROLABPoskytuje predcertifikačné testovanie na podporu tvrdení výrobcu na štítku a predloženia schválenia na trh v súlade s 42 CFR časť 84. Služby zahŕňajú inhaláciu/exhaláciu, chlorid sodný (NaCl) a dioktylftalát. (DOP) filtračné vlastnosti a testy tesnosti ventilov.
Pre výrobcov prírodných latexových a syntetických rukavíc v lekárskej kvalite EUROLAB, vyhodnocuje štúdie presakovania rukavíc, prienik vírusov, ťahové testy (staré a nezostarnuté), štúdie zvyškového prášku (staré a nezostarnuté), testy odolnosti proti prepichnutiu a overovanie fyzických rozmerov. Latexové (ELISA) testy sú ponúkané prostredníctvom kvalifikovaného laboratória tretej strany. Štúdie o úschove rukavíc a podpora projektov FDA v USA sú k dispozícii aj pre výrobcov rukavíc.
Mnohé z testov vyvinutých pre masky a plášte možno použiť na vyhodnotenie iných plochých zásobných filtračných materiálov a filtrov s uzavretým obalom. Na požiadanie sú k dispozícii ďalšie štúdie bariérovej výkonnosti, vrátane fyzikálnych a súkromných štúdií.
EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Skúšky ochranných bariér a materiálových vlastností Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
