Lekárske EMC a testy výkonnosti

Pomocou lekárskeho testu EMC a testu výkonnosti je možné zaistiť elektromagnetickú kompatibilitu vašich zdravotníckych pomôcok, aby sa zabezpečil základný a potrebný výkon založený na emisiách a imunitných požiadavkách.

V súlade s medicínskou normou EMC IEC 60601-1-2 sa očakáva, že zdravotnícke prístroje budú fungovať a budú bezpečné pre zamýšľané použitie (základný výkon a bezpečnosť). Norma IEC 60601-1-2 definuje základné a základné vlastnosti zdravotníckych prístrojov z hľadiska emisií a odolnosti proti elektromagnetickému rušeniu.

Norma IEC 60601-1-2 sa vzťahuje na základnú bezpečnosť a základnú funkčnosť lekársko-elektrických zariadení a lekársko-elektrických systémov za prítomnosti elektromagnetických porúch, ako aj elektromagnetických porúch vyžarovaných lekársko-elektrickými zariadeniami a lekársko-elektrickými systémami.

IEC 60601-1-2, 4. vydanie, zaviedlo kľúčové technické revízie, ako je riadenie rizík, analýza rizík a zmeny v požiadavkách na odolnosť. Medzi tieto hlavné zmeny patrí stanovenie úrovní testovania imunity na základe prostredí určených na zamýšľané použitie klasifikovaných podľa miest kompatibilných s normou IEC 60601-1-11: prostredie profesionálnych zdravotníckych zariadení, prostredie domácej zdravotnej starostlivosti a špeciálne prostredia.

EUROLABje prvý NRTL schválený OSHA pre zdravotnícke zariadenia. Predpisy OSHA sa vzťahujú na všetky pracoviská vrátane nemocníc, kliník, terapeutických centier a podobných zariadení. EUROLAB Certifikované medicínske produkty sú všeobecne akceptované v Spojených štátoch a Kanade.

Naše schopnosti testovania a certifikácie lekárskej EMC

EUROLAB Lekárske EMC testovanie sa zvyčajne vykonáva podľa EN/IEC 60601-1-2 pre väčšinu zariadení. Na určité zariadenia sa môžu vzťahovať aj dodatky a/alebo odchýlky od požiadaviek 60601-2-60601 uverejnených v príslušnej EN/IEC 1-2-XX.

• ANSI ISO 14708-3 - Chirurgické implantáty - Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky - Časť 3: Implantovateľné neurostimulátory

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Lekárske EMC a testy výkonnosti Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.