Testy EMI-EMC v medicínskych produktoch

Vo vyspelých laboratóriách sa testy vykonávajú v súlade s medzinárodnou normou IEC 60601-1-2, aby sa zabezpečila primeraná elektromagnetická bezpečnosť, výkon a účinnosť zdravotníckych zariadení a elektrických zariadení.

Elektromagnetické rušenie (EMI), tiež nazývané rádiofrekvenčné rušenie, je rušenie produkované externým zdrojom, ktoré ovplyvňuje elektrický obvod prostredníctvom elektromagnetickej indukcie, elektrostatickej väzby alebo vedenia.

Mnoho výrobcov zdravotníckych pomôcok pridáva bezdrôtové funkcie do svojich existujúcich produktov. V tomto prípade je potrebné získať potrebné zákonné schválenia pre bezdrôtové zdravotnícke zariadenia. Keď sa k zdravotníckemu zariadeniu pridá bezdrôtová funkcia, hodnotenia koexistencie bezdrôtovej siete sa stanú nevyhnutnou súčasťou zabezpečenia základnej bezpečnosti a výkonu jadra a tieto aspekty je potrebné otestovať v pokročilých laboratóriách.

Akákoľvek porucha zdravotníckych pomôcok môže viesť k negatívnym následkom vrátane smrti. Keď sa k týmto zariadeniam pridá bezdrôtová funkcionalita, testovanie a kontroly sa stávajú zložitejšími a vyžadujú si súlad s množstvom právnych predpisov a noriem. V tomto ohľade je testovanie EMC (elektromagnetická kompatibilita) zdravotníckych pomôcok kritickou súčasťou každého testovacieho programu.

Norma založená na týchto skúškach je: TS EN 60601-1-2 Elektrické zdravotnícke zariadenia - Časť 1-2: Všeobecné špecifikácie základnej bezpečnosti a požadovaného výkonu - Doplnková norma: Elektromagnetická kompatibilita - Špecifikácie a testy.

V testovacích, analytických, meracích a hodnotiacich štúdiách realizovaných v našej organizácii sú dodržané národné a medzinárodné normy a platné právne predpisy a získavajú sa spoľahlivé a nestranné výsledky. Medzi početnými testami vykonanými v tejto súvislosti patria testovacie služby EMI-EMC pre medicínske produkty.