Stanovenie bakteriálneho endotoxínu (LAL)

Najcitlivejšou a najšpecifickejšou dostupnou metódou na detekciu endotoxínov je takzvaný lyzát limulus amebocytov (LAL). V súčasnosti sa ročne vykoná viac ako 70 miliónov endotoxínových testov pre injekčné farmaceutické produkty a implantovateľné zdravotnícke pomôcky.

Pokročilé laboratóriá používajú LAL pre všetky systémy testovania bakteriálnych endotoxínov. Toto je najrobustnejšia a najcitlivejšia testovacia metóda, ktorá je dnes k dispozícii. Na jednej strane sa táto testovacia metóda neustále vyvíja. Investuje sa do vývoja nových technológií a inovatívnych produktov s cieľom zlepšiť kvalitu testovania endotoxínov a urýchliť proces vývoja.

Bakteriálny endotoxín je typ pyrogénu, horúčkovitej látky nachádzajúcej sa v bunkovej stene gramnegatívnych baktérií. Vzhľadom na riziko vážneho ochorenia alebo úmrtia musia byť všetky injekčné farmaceutické výrobky a implantovateľné zdravotnícke pomôcky, ktoré prichádzajú do kontaktu s krvným obehom alebo mozgovomiechovým mokom, testované na endotoxíny, aby sa zabezpečila bezpečnosť pacientov. Tieto výrobky a pomôcky sa testujú na endotoxíny pomocou bakteriálneho endotoxínového testu. LAL (lysát amebocytov limulus) sa používa na detekciu bakteriálnych endotoxínov. Lysát amebocytov limulus (LAL) je vodný extrakt krvných buniek získaných z ostrorepa Limulus.

Pri testovacích, analytických, meracích a hodnotiacich štúdiách realizovaných v našej organizácii sú dodržané národné a medzinárodné normy a platné právne predpisy a získavajú sa spoľahlivé a nestranné výsledky. Medzi početnými testami vykonávanými v tejto súvislosti patria aj služby na stanovenie bakteriálneho endotoxínu (LAL).