IEC 60601-1-1 Zdravotnícke elektrické zariadenia – Časť 1-1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Doplnková norma: Bezpečnostné požiadavky na lekárske elektrické systémy

Norma IEC 60601-1-1 publikovaná Medzinárodnou elektrotechnickou komisiou (IEC) sa vzťahuje na bezpečnosť zdravotníckych elektrických systémov. Popisuje nevyhnutné bezpečnostné požiadavky na zabezpečenie ochrany pacienta, operátora a životného prostredia.

Normy sú neoddeliteľnou súčasťou dizajnu a vývoja produktov a sú absolútne nevyhnutné v lekárskej praxi. Normy medicínskeho dizajnu sa v posledných rokoch vyvinuli tak, aby zahŕňali metodológiu a validáciu dizajnu, hodnotenie bezpečnosti a rizík, implementáciu a mnohé ďalšie. V tejto súvislosti je dôležitá aj medicínska norma IEC 60601-1 a jej vplyv na návrh napájacieho zdroja.

Norma IEC 60601-1 definuje všeobecné požiadavky v sérii noriem, ktoré sa zaoberajú základnými požiadavkami na bezpečnosť a výkon zdravotníckych elektrických zariadení. V tomto ohľade je dôležitá elektromagnetická kompatibilita (EMC) medzi zdravotníckymi elektrickými zariadeniami a inými elektronickými zariadeniami. Norma IEC 60601 je súbor technických noriem pre bezpečnosť a účinnosť zdravotníckych elektrických zariadení.

Norma IEC 60601-1-1 platí pre bezpečnosť medicínskych elektrických systémov. Tieto systémy sú kombináciou zariadení, z ktorých aspoň jeden musí byť zdravotnícky elektrický prístroj a musí byť vzájomne prepojený funkčnou konektivitou alebo použitím viacerých prenosných zásuviek. Popisuje bezpečnostné požiadavky potrebné na zabezpečenie ochrany pacienta, operátora a životného prostredia.

Táto norma obsahuje základné bezpečnostné a výkonnostné požiadavky, ktoré sa všeobecne vzťahujú na zdravotnícke elektrické zariadenia. Pre špecifické typy zdravotníckych elektrických zariadení sú tieto požiadavky doplnené špecifickými požiadavkami buď záruky, alebo konkrétnej normy. Ak existujú špecifické normy, táto norma by sa nemala používať samostatne.

Normy série IEC 60601 sa zameriavajú na tri hlavné fyziologické účinky elektriny na ľudský organizmus: tepelný účinok, magnetický účinok a chemický účinok.

Spomedzi početných testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby pre medicínske elektrické systémy v rámci normy IEC 60601-1-1 so svojím vyškoleným a odborným personálom a pokročilé technologické vybavenie.