Test integrity a pevnosti

Test integrity a pevnosti

EUROLABponúka viacero testov pevnosti a integrity balíkov v závislosti od typu balenia, konfigurácie a koncových bodov. Pevnostné testy zahŕňajú tesniaci plášť a test roztrhnutia. Testy integrity zahŕňajú emisiu bublín a migráciu farbiva. K dispozícii je aj dodatočné testovanie úplnej integrity balíka.

Test integrity a pevnosti

Test tesnenia

Skúška Seal Peel určuje pevnosť potrebnú na oddelenie tesnení pre porézne a neporézne obaly. Tento test spĺňa požiadavky regulačných agentúr na preukázanie pevnosti uzáveru obalu. Tento test sa uskutočňoval v súlade s ASTM F88 „Štandardná metóda na utesnenie pevnosti materiálov pružnej bariéry“. 

Skúška Seal Peel sa vykonáva vyrezaním 1 palcového segmentu vzoriek z príslušného tesnenia (podklad a / alebo výrobná pečať). Vzorky sa potom umiestnia na rukoväte Instron a stroj oddelí tesnenie pomocou troch možných metód: nepodporované, podopreté o 90 ° a 180 °.

Test výbuchu

Skúška roztrhnutia balenia určuje pevnosť balenia natlakovaním balenia až do prasknutia. Tento test spĺňa požiadavky regulačných agentúr na preukázanie pevnosti uzáveru balenia. Táto skúška je v súlade s ASTM F1140 „Štandardné skúšobné metódy pre odolnosť voči zlyhaniu vnútorných tlakov v neobmedzenom počte balení“.

Pri skúške otryskávaním sa pórovité obaly pripravujú umiestnením pásky na pórovitý povrch, aby sa znížila rýchlosť úniku vzduchu. Inštalačné balíčky je možné použiť na experimentálne určenie správneho tlaku, prietoku a času potrebného na prasknutie vzoriek. Sonda je vložená do balíka vzoriek cez port balenia a stroj nafukuje balíček, kým nevybuchne. Prístroj zaznamená tlak prasknutia. Zaznamenáva sa tiež miesto zlyhania výbuchu.

Emisný test s bublinami

Skúška emisie bublín určuje integritu balenia pre pórovité a neporézne materiály. Spĺňa požiadavky regulačných agentúr na preukázanie integrity balíka. Tento test je v súlade s normou ASTM F2096 „Štandardná testovacia metóda na zisťovanie netesností v balení s vnútorným tlakom (bublinová skúška).

Testovanie emisie bublín začína nastavením manometra na najmenej 10 palcov vody. K stredu vzorky je pripojený obalový port a cez port je vložená sonda. Balenie sa potom ponorí do vody a nafúkne. Dôkaz o emisii bublín prostredníctvom balíka sa považuje za zlyhanie.

Skúška migrácie farby

Testovanie penetrácie farbiva určuje integritu tesnenia obalu a umožňuje výrobcom zistiť, či v tesnení vrecka nie sú únikové kanály. Tento test je určený na vykonanie na poréznom obale s otvorenou stranou. Pri konfigurácii dvojitého a trojitého balenia musí byť každý produkt testovaný samostatne. EUROLABvykonáva toto testovanie v súlade s ASTM F1929 „Štandardná testovacia metóda na zisťovanie netesností tesnenia v poréznom medicínskom balení penetráciou farbiva“.

Pri teste migrácie farbiva sa cez obal vloží ihla a do roztoku farbiva sa vstrekne injekčná striekačka. Balenie je umiestnené vo zvislej polohe tak, aby farba prichádzala do styku s tesnením. Hmotnosť roztoku farbiva sa udržuje na uzávere po určitú dobu.

Balenie je preorientované tak, aby každá časť tesnenia bola v kontakte s rovnakým množstvom farby. Dôkazy o skĺznutí farby z tesnení sa považujú za zlyhanie.

Uplatniteľné normy

  • ISO 11607
  • ASTM F88
  • ASTM F1140
  • ASTM F2906
  • ASTM F1929

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Test integrity a pevnosti Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.

WhatsApp