Baliace riešenia

Uplatniteľné normy

• ISO 11607
• IST
• USP
• ASTM

Zhrnutie služby

Ponúkame jedinečný zážitok z balenia, ktorý pomáha našim zákazníkom prinášať bezpečné a efektívne výrobky na trh. Naše služby zahŕňajú poradenstvo, overovanie balíkov, kvalifikáciu materiálu a vývoj balíkov.

EUROLAB Oddelenie obalových riešení má skúsenosti v medicínskom a farmaceutickom priemysle s úspešnými validáciami pokrývajúcimi viacero konfigurácií produktov, balení a sterilizácie. Na dosiahnutie rýchlych a presných výsledkov používame najnovšiu overenú technológiu.

konzultačná

Náš konzultačný tím má desaťročia skúseností s vytváraním protokolov, plánov testov a odôvodnení. Sme tu, aby sme poskytli regulačnú pomoc pred, počas a po vašom regulačnom vyhlásení. Môžeme poskytnúť vyhodnotenie medzery medzi konečnou konfiguráciou produktu a nezrovnalosťami štandardnej metódy.

Overenie balenia

EUROLABponúka kompletné testovanie balíkov a služby v súlade s globálnymi zákonnými požiadavkami. Služby zahŕňajú kompletné overenie balenia a ochranné balenie, návrh balenia SBS, špecifikácie balenia a analýzu poškodenia.

Vlastnosti materiálu

Naši poprední odborníci poskytujú informácie o vlastnostiach materiálov, pevnosti, životnosti a výkonnosti lekárskych prístrojov a farmaceutických obalov. Zameriavajú sa na poskytovanie testov na návrh obalu a schopnosť upravovať metódy prispôsobenia testu. Služby zahŕňajú test na ťah, test roztrhnutia, test na prepichnutie, pevnosť injekčnej striekačky a testy Sutherland Rub.

Špecifikácia balenia

Naši vyškolení pracovníci sú vám k dispozícii pri riešení problémov s balením a pri hĺbkovej analýze chýb. Služby zahŕňajú zdôvodnenie veľkosti vzorky, plán testov (kritériá prijatia, zdôvodnenie testovacej metódy, vývoj protokolu), overenie pečatidla, regulačná pomoc a analýza medzier.

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Baliace riešenia Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.