EUROLABponúka celý rad služieb overovania čistenia zdravotníckych pomôcok na overenie pokynov výrobcov na čistenie pre opakovane použiteľné pomôcky. To zahŕňa testovanie kontaminácie, čistoty a účinnosti po úprave. Aplikácie na testovanie simulovanej manipulácie sa používajú skôr na simuláciu skutočných chirurgických postupov ako na priame metódy vrúbľovania.
K dispozícii sú možnosti použitia validovaných alebo prispôsobených testovacích pôd na vytvorenie klinicky významných podmienok. Tento test je v súlade s AAMI TIR12, AAMI TIR30 (ST98: návrh), ISO 17664 a usmerňujúcim dokumentom „Repasovanie zdravotníckych pomôcok v zdravotníctve: Metódy validácie a označovanie“. EUROLABVedci zaoberajúci sa spracovaním v , aktívne pôsobia v príslušných výboroch AAMI, ISO a ASTM a majú odborné znalosti v oblasti vytvárania testovacích podmienok pre najhoršie prípady, aby pomohli výrobcom zariadení splniť regulačné očakávania.
Uplatniteľné normy
Overenia čistenia hodnotia odporúčaný postup čistenia opakovane použiteľného zariadenia podľa AAMI TIR12, AAMI TIR30, ISO 17664 a dokumentu „Opätovné spracovanie zdravotníckych pomôcok v zdravotníckych pomôckach: Metódy overovania a označovanie“. Toto overenie je potrebné na zabezpečenie toho, aby bolo možné zariadenie po použití správne vyčistiť. Je zodpovednosťou výrobcu uplatniť tieto údaje spolu s funkčnými a sterilizačnými údajmi na pokyny koncového používateľa.
Kontaminácia: Pomôcky sa kontaminujú pomocou vhodnej testovacej pôdy na detekciu klinicky významných markerov, ako sú bielkoviny, hemoglobín, sacharidy, celkový organický uhlík a endotoxín. Spôsob kontaminácie sa určuje s ohľadom na zamýšľané použitie pomôcky a čakaciu dobu medzi použitím pacientom a čistením. Pomôcky sa zvyčajne postriekajú, manipuluje sa s nimi v kontaminovaných rukaviciach a/alebo sa ponoria do testovacej pôdy. Všetky pohyblivé časti sa môžu ovládať tak, aby sa simulovalo klinické použitie, a potom sa nechajú v kontakte s testovacou pôdou počas primeraného obdobia. Pomôcky sa potom vyberú z pôdy a nechajú sa primerane dlho odpočívať, aby sa simulovala čakacia doba medzi použitím pacientom a spracovaním.
Pozitívna regenerácia zo zariadenia: Na identifikáciu zvyškov v pozitívnom zariadení sa vykoná(jú) extrakcia(y). Na zariadení sa vykoná(jú) viacero extrakcií, aby sa dosiahol výťažok extrakcie; tieto informácie umožňujú určiť, ako dobre sa marker(y) regenerujú pomocou zvolenej extrakčnej metódy.
Čistiace operácie: Skúšobné zariadenia sa budú čistiť pomocou čistiacich postupov odporúčaných výrobcom. Manuálny proces môže zahŕňať ponorenie zariadení do čistiacich prostriedkov pripravených podľa odporúčaní výrobcu čistiaceho prostriedku. Na odstránenie nečistôt môžete použiť kefu s mäkkými štetinami, pričom osobitnú pozornosť treba venovať prasklinám a miestam, ktoré sa ťažko čistia. Niektoré zariadenia môže byť potrebné podrobiť mechanickému kroku, ktorý môže zahŕňať ultrazvukové čistenie v enzymatickom detergente. EUROLAB Môže tiež vykonávať plne automatické overenie na bežných zdravotníckych umývacích a dezinfekčných zariadeniach.
Test zvyškov: Po vyčistení zariadení sa všetky zostávajúce testovacie nečistoty extrahujú schválenou metódou. Extrakčná kvapalina sa potom testuje na posúdenie množstva zvyškového testovacieho markera, ktorý zostal na zariadení. Tento test v kombinácii s vizuálnou kontrolou pomáha overiť, či je proces vhodný na dostatočné čistenie zariadenia.
EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Overenie čistenia - opakovane použiteľné zariadenia Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
