ISO 10079 Lekárske aspiračné vybavenie

Norma ISO 10079, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), pozostáva z nasledujúcich podsekcií s hlavným názvom „Lekárske aspiračné vybavenie“:

• ISO 10079-1 Časť 1: Elektricky poháňané odsávacie zariadenie
• ISO 10079-2 Časť 2: Ručne ovládané odsávacie zariadenie
• ISO 10079-3 Časť 3: Odsávacie zariadenie poháňané vákuovým alebo pretlakovým zdrojom plynu
• ISO 10079-4 Časť 4: Všeobecné požiadavky

Norma ISO 10079-1 popisuje bezpečnostné a výkonnostné požiadavky na elektricky poháňané lekárske a chirurgické odsávacie zariadenia. Táto norma sa vzťahuje na zariadenia používané v zdravotníckych zariadeniach, ako sú nemocnice, domáca starostlivosť o pacientov a v teréne a doprave. Rozsah tejto normy nezahŕňa:

• Centrálne napájanie (s výrobou vákua / stlačeného vzduchu), potrubné systémy a stenové prepojenia vozidiel a budov
• Koncové časti, ako sú aspiračné katétre, drény, kyrety, Yankauerove prísavky a sacie koncovky
• Striekačky
• zubné aspiračné zariadenia
• Anestetické systémy na čistenie plynov
• laboratórne vákuum
• Autotransfúzne systémy
• Odsávače hlienu vrátane odsávačov novorodeneckého hlienu
• Odsávacie zariadenie, kde je zberná nádoba za vákuovým čerpadlom
• Ventouse (pôrodné) zariadenie
• Aspiračné zariadenie označené len na endoskopické použitie
• systémy na odsávanie dymu

Norma ISO 10079-2 popisuje bezpečnostné a výkonové požiadavky na lekárske, ručne ovládané aspiračné zariadenia na orofaryngeálnu aspiráciu. Táto norma sa vzťahuje na zariadenia, ktoré možno ovládať nohou, rukou alebo oboma. Príloha k norme obsahuje schému typických systémov a zobrazuje tri časti tejto normy (príloha C). Táto norma má ďalšie požiadavky na sacie zariadenia na použitie v teréne alebo v doprave.

Norma ISO 10079-3 popisuje bezpečnostné a výkonnostné požiadavky na lekárske odsávacie zariadenia poháňané vákuovým alebo pretlakovým zdrojom plynu, ktorý vytvára Venturiho odsávanie. Táto norma platí pre zariadenia pripojené k potrubným systémom medicinálnych plynov alebo tlakových fliaš a venturiho nástavcov. Zariadenie môže byť samostatné alebo môže byť súčasťou integrovaného systému.

Norma ISO 10079-4 popisuje všeobecné požiadavky na lekárske aspiračné zariadenia spoločné pre všetky časti série ISO 10079. Zariadenia mimo rozsahu tejto normy sú opísané v prvej kapitole.

V podstate sa lekárske aspiračné zariadenia používajú na udržanie dýchacích ciest otvorených, odber vzoriek na diagnostiku ochorení, prevenciu potenciálnych infekcií a prevenciu pľúcnej aspirácie.

Naša organizácia tiež poskytuje testovacie služby pre medicínske aspiračné zariadenia v rozsahu normy ISO 10079 so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch.