Metóda vývoja

EUROLAB Je vám k dispozícii so svojím odborným tímom, najmodernejšími laboratóriami a rozsiahlymi skúsenosťami vo vývoji analytických, bioanalytických a mikrobiologických metód.

Metóda vývoja

Máme skúsenosti s vývojom analytických metód pre celé naše analytické portfólio a celý životný cyklus lieku. Typické aplikácie:

• Kontrola kvality API, vstupných surovín, medziproduktov, hotových výrobkov, nečistôt a znehodnotených výrobkov
• Skúška stability
• Charakterizácia látok, identifikácia nečistôt a degradačných produktov
• Nútené búracie práce
• Skúška uzáveru nádoby, odnímateľná a tesnosť
• Na podporu predbežnej a klinickej analýzy vzoriek

Platnosť metódy

Počas fázy vývoja metódy sa vykonávajú počiatočné validačné testy, aby sa zabezpečila reprodukovateľnosť metódy a jej vhodné na zamýšľané použitie. Ak sa tieto metódy používajú v prostredí GMP alebo GLP, sú formálne validované podľa smerníc ICH Q2R1, vrátane overovacích protokolov a prípravy správ.

Poskytovať nízkonákladové riešenia EUROLABponúka validačné programy prispôsobené vývojovej fáze lieku a v súlade s internými požiadavkami zákazníka na kvalitu.

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Metóda vývoja Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.