Test bakteriálnej - vírusovej filtrácie (BFE / VFE)

Test účinnosti bakteriálnej filtrácie (BFE) sa vykonáva na filtračných materiáloch a zariadeniach určených na ochranu pred biologickými aerosólmi, ako sú pleťové masky, chirurgické plášte, čiapky a vzduchové filtre.

Tento test sa používa pre aplikácie FDA 510(k) pre chirurgické masky, vyžaduje sa pre ASTM F2100 a EN 14683 a je v súlade s ASTM F2101 a EN14683. EUROLAB zamestnanci pomohli vyvinúť túto testovaciu metódu, takže majú s týmto testom veľa skúseností. Môžeme poskytnúť komplexnú službu pre všetky potreby testovania ASTM F2100 a EN 14683.

Uplatniteľné normy

• ASTM F2100
• SK 14683
• ASTM F2101

Vzorové funkcie

• BFE101: odporúča sa minimálne 5; každá vzorka by mala byť plochá alebo celotvárová maska ​​s rozmermi 4 x 4 cm
• BFE110: Odporúča sa najmenej 5 vzoriek; Pre BFE a delta str. Každá vzorka by mala byť plochá plachta s rozmermi 4 x 4 palce (10 x 10 cm) alebo celotvárová maska.
• BFE125: Odporúčajú sa najmenej 3 vzorky; každá vzorka musí mať veľkosť minimálne 4 x 4 palce (10 x 10 cm) alebo všestranný filter
• VFE110: Odporúča sa najmenej 5 vzoriek; každá vzorka musí mať minimálne 4 x 4 cm
• VFE125: Odporúčajú sa najmenej 3 vzorky; každá vzorka musí mať veľkosť minimálne 4 x 4 palce (10 x 10 cm) alebo všestranný filter

Účinnosť bakteriálnej filtrácie (BFE)

Test účinnosti bakteriálnej filtrácie určuje účinnosť filtrácie porovnaním kontrolných čísel baktérií s číslami odpadov z testovanej látky. Test sa vykonáva s použitím Staphylococcus aureus ako provokačného organizmu. Po predkondicionovaní filtrátového média sa kvapalná suspenzia S. aureus aerosólovala a poslala do filtrátového média pri konštantnej prietokovej rýchlosti 28.3 litrov za minútu (LPM) alebo 1 kubický meter za minútu (CFM).

Kvapky aerosólu sa odoberajú zo šesťstupňového vzorkovača Andersen na zber. Počet kvapiek bakteriálneho aerosólu, ktoré prichádzajú do styku s filtračným médiom, sa stanoví vykonaním kontrolných testov v testovacom systéme bez filtračného média. Kontroly obtiažnosti sa udržiavajú na 3.0 - 0.3 jednotkách tvoriacich kolónie (CFU) s priemernou veľkosťou častíc (MPS) 1700 ± 3000 um. To umožňuje vykazovať účinnosť filtrácie až> 99,9%.

Test BFE ponúka rad výhod oproti iným testom účinnosti filtrácie. Používa sa už roky s malými alebo žiadnymi úpravami a poskytuje štandardnú referenciu na porovnávanie filtračných materiálov. Priemerná veľkosť častíc môže byť prísne kontrolovaná a je triedená pomocou šesťstupňového životaschopného vzorkovača častíc Andersen, ktorý umožňuje analýzu krok za krokom. Postup BFE je opakovateľný a predstavuje vážnejšiu výzvu pre väčšinu filtračných zariadení, ako sa pri normálnom používaní očakávalo. Mnoho materiálov je možné vyhodnotiť v relatívne krátkom čase.

Skúška BFE sa zvyčajne vykonáva v spojení so skúškou diferenciálneho tlaku (Delta P).

Pre vstavané filtre odporúčame metódu Zvyšovanie obtiažnosti. Tento postup používa vyššiu koncentračnú koncentráciu, ktorá sa má dodať každému testovanému materiálu. Merania účinnosti filtrácie je možné určiť až do> 99.9999%.

Zvýšená účinnosť bakteriálnej filtrácie (BFE)

Test účinnosti bakteriálnej filtrácie so zvýšenou účinnosťou určuje účinnosť filtrácie porovnaním bakteriálnych kontrolných čísel s počtom odpadov z testovanej látky. Test sa vykonáva s použitím Staphylococcus aureus ako provokačného organizmu. Kvapalná suspenzia S. aureus sa aerosolizuje a zavedie sa do filtračného média pri konštantnej prietokovej rýchlosti 30 litrov za minútu (LPM).

Kvapky aerosólu sa zhromažďujú paralelne pri všetkých nárazoch skla (AGI). Obtiažnosť je daná v jednominútových intervaloch a na čistenie aerosólovej komory sa počas dvoch minút vykonáva odber vzoriek AGI. Titer testovacej tekutiny sa stanoví pomocou štandardného počtu platní a / alebo membránovej filtračnej techniky. Počet kvapiek bakteriálneho aerosólu, ktoré prichádzajú do styku s filtračným médiom, sa stanoví pomocou kontrolnej skúšky bez filtračného média v testovacom systéme. Štvorcová kontrola sa udržuje na 1 x 10 jednotiek tvoriacich kolónie (CFU) s priemernou veľkosťou častíc (MAS) 6 ± 3.0 um. To umožňuje vykazovať účinnosť filtrácie až do> 0.3%.

Zvýšený test BFE ponúka oproti iným testom účinnosti filtrácie množstvo výhod. Používa sa už roky s malými alebo žiadnymi úpravami a poskytuje štandardnú referenciu na porovnávanie filtračných materiálov. Zvýšený postup BFE je veľmi opakovateľný, ľahko sa robí a predstavuje závažnejšiu výzvu, ako sa očakáva vo väčšine filtračných zariadení.

Účinnosť vírusovej filtrácie (VFE)

Test účinnosti vírusovej filtrácie (VFE) sa riadi rovnakým postupom ako pri BFE s tým rozdielom, že použitým organizmom v obtiažnosti je bakteriofáza phiX174.

Kontroly obtiažnosti sa udržiavajú v 3.0 - 0.3 jednotkách tvoriacich plaky (PFU) s priemernou veľkosťou častíc (MPS) 1100 ± 3300 um. To umožňuje vykazovať účinnosť filtrácie až> 99,9%.

Zvýšená účinnosť filtrácie vírusov (VFE)

Zvýšený test VFE sa riadi rovnakým postupom ako pri BFE s tým rozdielom, že použitým ťažkým organizmom je bakteriofáza phiX174.

Štvorcová kontrola sa udržiava na 1 x 10 doštičkových jednotkách (PFU) s priemernou veľkosťou častíc (MAS) 6 ± 3.0 μm. To umožňuje vykazovať účinnosť filtrácie až do> 0.3%

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Test bakteriálnej - vírusovej filtrácie (BFE / VFE) Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.