Štúdie nútenej degradácie sa používajú na opis reakcií, ktoré môžu nastať pri degradácii spracovaného produktu. Nútená degradácia, ktorá sa zvyčajne vykonáva pred konečnou formuláciou, využíva vonkajšie napätia na rýchle skríning stability materiálu.
Testy nútenej degradácie sa vykonávajú pomocou rôznych stresových látok, ako sú pH, teplota, svetlo, chemické látky (napr. Oxidačné činidlo) a mechanické namáhanie, aby sa urýchlila chemická degradácia, fyzikálna degradácia alebo nestabilita molekuly. Štúdie nútenej degradácie ukazujú chemické správanie molekuly, čo pomáha zlepšovať zloženie a zloženie.
EUROLABpoužíva štúdie silového rozpadu na charakterizáciu metódy ako metódy indikujúcej stabilitu. Metódy stanovenia stability sú špecificky navrhnuté na oddelenie degradátorov liečiv od intaktných liečiv. Štúdie nútenej degradácie sa zvyčajne vykonávajú počas vývojovej fázy metódy stanovenia stability. Validácia sa vykonáva po dokončení vývoja.
V štúdii degradácie sily sú vzorky vystavené stresovým podmienkam: hydrolýza kyselinou a zásadou, oxidácia, fotolytická s použitím tepelnej a fotostabilná komora s použitím tepla.
Potom, čo sú vzorky vystavené všetkým stresovým podmienkam po stanovenú dobu, sú vzorky testované na testovanie a je vypočítaná ich čistota a nečistoty.
EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Testy nútenej degradácie Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
