Regulátory tlaku ISO 10524 na použitie s medicinálnymi plynmi

Norma ISO 10524, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje požiadavky a definuje skúšobné metódy pre regulátory tlaku určené na použitie s medicínskymi plynmi. Regulátor tlaku je zariadenie, ktoré znižuje vstupný tlak a udržiava nastavený výstupný tlak v rámci stanovených limitov.

Táto norma pozostáva z nasledujúcich častí pod nadpisom „Regulátory tlaku na použitie s medicinálnymi plynmi“:

• ISO 10524-1 Časť 1: Regulátory tlaku a regulátory tlaku s prietokomermi
• ISO 10524-2 Časť 2: Regulátory tlaku v potrubí a potrubí
• ISO 10524-3 Časť 3: Regulátory tlaku integrované s ventilmi fliaš (VIPR)
• ISO 10524-4 Časť 4: Regulátory nízkeho tlaku

Norma ISO 10524-1 popisuje návrh, konštrukciu, typové skúšanie a požiadavky na označovanie regulátorov tlaku na hospodárenie s medicinálnymi plynmi a ich zmesami používanými pri liečbe, riadení, diagnostickom hodnotení a starostlivosti o pacientov alebo použitých plynov. Príklady plynov zahŕňajú kyslík, medicínsky vzduch a zmesi kyslík/oxid dusný. Táto norma platí pre nasledujúce typy regulátorov tlaku:

• Zariadenia určené na pripojenie k fľašiam operátorom
• Integrované zariadenia na meranie prietoku určené na to, aby ich obsluha mohla pripojiť k valcom
• Neoddeliteľná súčasť lekárskeho vybavenia (napríklad anestéziologické pracoviská, pľúcne ventilátory a resuscitátory)

Môže byť dodaný regulátor tlaku s tlakovým alebo prietokovým výstupom, ktorý môže byť nastaviteľný alebo prednastavený. Regulátory tlaku sú určené na montáž do znovu naplniteľných tlakových fliaš s prevádzkovým tlakom do 30 000 kPa (300 barov) a môžu byť vybavené zariadeniami, ktoré regulujú a merajú prietok dodávaného medicinálneho plynu.

Na účely tejto normy sú regulátory tlaku zariadenia, ktoré znižujú vstupný tlak a udržiavajú nastavený výstupný tlak v stanovených medziach. Prevádzkový tlak je konštantný tlak stlačeného plynu v naplnenej plynovej fľaši pri rovnomernej referenčnej teplote 15 stupňov.

Norma ISO 10524-2 opisuje požiadavky na návrh, konštrukciu, typové skúšky a označovanie regulátorov tlaku v rozdeľovači a regulátorov tlaku v potrubí určených na použitie v potrubných systémoch medicínskych plynov. Medzi príklady plynov patrí kyslík, medicínsky vzduch a zmesi kyslíka a oxidu dusného. Táto norma sa vzťahuje na regulátory tlaku v rozdeľovači a regulátory tlaku v potrubí dodávané ako samostatné jednotky alebo na súvisiace komponenty zahrnuté v zostave. Regulátory tlaku v rozdeľovači sú navrhnuté na pripojenie k rozdeľovaciemu systému s menovitým vstupným tlakom do 30 000 kPa (300 barov). Regulátory tlaku v potrubí sú navrhnuté na pripojenie za regulátorom tlaku v rozdeľovači s prívodným tlakom do 3 000 kPa (30 barov). Táto norma sa nevzťahuje na regulátory tlaku určené na použitie s vákuovými potrubnými systémami. Požiadavky na regulátory tlaku určené na použitie s vákuovými potrubnými systémami sú uvedené v norme ISO 10079-3.

Na účely tejto normy je rozdeľovacie potrubie zariadenie používané na pripojenie výstupov jednej alebo viacerých fliaš alebo zväzkov fliaš s rovnakým medicinálnym plynom k ​​systému potrubia medicinálneho plynu.

Norma ISO 10524-3 popisuje dizajn, typové skúšky a požiadavky na označovanie ventilov fliaš s integrovanými regulátormi tlaku na aplikáciu medicinálnych plynov alebo plynov používaných na obsluhu chirurgických nástrojov pri liečbe, manažmente, diagnostickom hodnotení a starostlivosti o pacientov. Táto norma platí pre ventily s integrovanou reguláciou tlaku inštalované v opakovane plniteľných fľašiach s pracovným tlakom do 30 000 kPa (300 barov), určených na plnenie v plniarňach fliaš alebo samoplniacich systémoch používaných v aplikáciách domácej starostlivosti. Ventily s integrovanou reguláciou tlaku, na ktoré sa vzťahuje táto norma, sú prednastavené tlaky a dodávajú sa s výstupom tlaku alebo výstupmi prednastaveného prietoku. Príklady plynov zahŕňajú kyslík, medicínsky vzduch a zmesi kyslík/oxid dusný.

Na účely tejto normy sú ventily s integrovanými regulátormi tlaku kombináciou regulátora tlaku a ventilu tlakovej fľaše určenej na montáž na tlakovú fľašu s medicinálnym plynom.

Norma ISO 10524-3 pokrýva nižšie uvedené typy regulátorov nízkeho tlaku určené na použitie s nasledujúcimi medicinálnymi plynmi pri liečbe, riadení, diagnostickom hodnotení a starostlivosti o pacientov:

• kyslík
• oxid dusný
• medicínsky vzduch
• hélium
• oxid uhličitý
• xenon
• Určité zmesi týchto plynov
• Vzduch na pohon chirurgických nástrojov
• dusík na pohon chirurgických nástrojov
• Vzduch obohatený o kyslík

Typy nízkotlakových regulátorov, na ktoré sa vzťahuje táto norma, sú:

• Nízkotlakové regulátory určené na pripojenie na koncové jednotky potrubných systémov medicinálnych plynov podľa normy ISO 7396-1.
• Nízkotlakové regulátory s integrovanými prietokomermi určené na pripojenie na koncové jednotky potrubných systémov medicinálnych plynov podľa normy ISO 7396-1.
• Nízkotlakové regulátory určené na pripojenie ku koncovým jednotkám pripojeným k regulátorom tlaku vyhovujúcim normám ISO 10524-1 alebo ISO 10524-3.
• Operátorom nastaviteľné nízkotlakové regulátory pre vzduch alebo dusík na pohon chirurgických nástrojov, ktoré sú neoddeliteľnou súčasťou potrubného systému medicinálnych plynov v súlade s normou ISO 7396-1.

Medzi početnými testami, meraniami, analýzami a hodnoteniami, ktoré naša organizácia poskytuje podnikom v rôznych odvetviach, ponúkame aj testovacie služby pre regulátory tlaku určené na použitie s medicinálnymi plynmi v súlade s normou ISO 10524, a to vďaka nášmu vyškolenému a odbornému personálu a modernému technologickému vybaveniu.