Testy citlivosti

Testy zdravotníckych pomôcok

Testy citlivosti

Citlivosť alebo testovanie citlivosti sa používa na stanovenie senzibilizačnej aktivity chemikálií a zdravotníckych pomôcok. Tieto testy hodnotia potenciál materiálu alebo produktu spôsobiť oneskorenú reakciu z precitlivenosti.

Testy citlivosti

Senzibilizačný test vystavuje zvieratá testovaniu extraktov produktu alebo testovaného produktu počas viacerých indukčných fáz a jednej provokačnej fázy. V provokačných zónach každého zvieraťa sa pozorujú príznaky kožných senzibilizačných reakcií 24 ± 2 a 48 ± 2 hodiny po odstránení testovaných zvierat / extraktov. Reakcie citlivosti sú zaznamenané pozorovaním erytému a / alebo edému (začervenanie a opuch) pri interakcii s imunitným systémom tela.

Tento test je v súlade s normami ISO 10993-10 a ISO 10993-12.

Uplatniteľné normy

  • ISO-10993 10
  • ISO-10993 12

Vzorové funkcie

  • SCX110: 6 kompletných zariadení, každé zariadenie by malo mať veľkosť 120 cm2 alebo 4 gramy. Na splnenie TAT je potrebné schválenie CSS
  • SCX115: 25 ml. Na splnenie TAT je potrebné schválenie CSS.
  • SCX130: 116 vzoriek, každý 1 palec ^ 2 ks. Na splnenie TAT je potrebné schválenie CSS.
 

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Testy citlivosti Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.

WhatsApp