Testy cyklov vystavenia sterilizácii vystavujú vzorky konkrétnemu cyklu sterilizácie, aby sa vyhodnotila uskutočniteľnosť a funkčnosť nasledujúcej po procese sterilizácie. Rôzne normy požadujú, aby sa forma, tvar a funkčnosť zdravotníckej pomôcky alebo výrobku vyhodnotila po všetkých výrobných procesoch až po sterilizáciu vrátane.
ISO 11135-1: 2014 odporúča, aby výrobok a obal spĺňali bezpečnostné, kvalitatívne a výkonové normy „v najnáročnejších parametroch procesu pre výrobok / obal“. Mali by sa testovať nové výrobky, zmeny v existujúcich výrobkoch, hodnotenie obalov a dokonca aj suroviny a komponenty podrobené danému procesu sterilizácie, aby sa zistilo, či boli pozorované nepriaznivé účinky.
EUROLABobsahuje plne programovateľné sterilizátory etylénoxidu, pary a suchého tepla, ktoré napodobňujú sterilizačné procesy zákazníkov. Vzorky môžu byť vystavené rýchlejšie a lacnejšie prostredníctvom zodpovedajúcich zmluvných sterilizačných cyklov.
Sterilizačné expozičné cykly poskytujú uskutočniteľnosť a funkčnosť potom, čo bol výrobok vystavený najhoršiemu sterilizačnému cyklu. To je dôležité, pretože sterilizačné procesy môžu poškodiť konečný produkt a obal v dôsledku vystavenia vysokým teplotám, zmenám tlaku a vákua, vlhkosti a sterilizátoru.
Dôležitá poznámka: Existuje riziko poškodenia produktu počas sterilizácie v dôsledku nadmernej vlhkosti alebo možného zvýšenia teploty počas pridávania pary. Zodpovednosťou sponzora je posúdiť toto riziko a určiť vhodnosť jeho výrobkov.
Požadovaná veľkosť vzorky: EUROLAB Najväčšia EO komora v ich laboratóriu má 18 x 18 x 36 palcov využiteľného priestoru. Ak sa vzorky nezmestia do sterilizátorov v jednej dávke, možno ich rozdeliť do viacerých dávok, aby sa do nich zmestili vzorky.
Zadávateľ je zodpovedný za overenie veľkosti vzorky, aby sa predišlo oneskoreniu spojenému s expozíciou.
EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Testy vystavenia sterilizácii Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
