Test overenia populácie biologických indikátorov určuje počet spór na biologickom indikátore (BI) a zvyčajne sa používa na validáciu populácie označenej výrobcom BI. Tento test sa môže použiť aj na vymenovanie osôb, ktoré prežili sterilizačný proces, na stanovenie úmrtnosti a hodnôt D.
Počiatočné overenie populácie je potrebné, pretože populácia BI sa môže počas prepravy a / alebo skladovania meniť. Sčítanie vzoriek vystavených sterilizátoru je tiež dôležité, pretože zatiaľ čo poskytuje kvantitatívne údaje, test sterility BI poskytuje iba výsledky rastu / žiadneho rastu.
Požiadavky na test sú uvedené v USP <55> a ISO 11138. Naši odborníci sú schopní testovať na ľubovoľnej konfigurácii biologických indikátorov, ako sú pásy BI, disky, stehy z nehrdzavejúcej ocele, očkované drôty a suspenzie spór, a môžu ponúknuť individuálne vedenie. Ak chcete získať ďalšie informácie o normách, vzorkách a požiadavkách na testovanie, ktoré sa vzťahujú na váš produkt, kontaktujte našich odborníkov.
Uplatniteľné normy
Vzorové funkcie
Pracovný návrh
Populácia biologických indikátorov Pri vykonávaní validačných testov sa BI zmäkčujú pomocou validovanej techniky, ako je miešanie alebo sterilné sklenené guľôčky. Táto macerácia sa potom podrobí tepelnému šoku a suspenzia sa zriedi, aby sa získali kolónie v rozmedzí 30 - 300 jednotiek tvoriacich kolónie (CFU), a potom sa nanesie na platne. Podľa potreby je možné použiť aj iné metódy.
EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Overovací test biologickej populácie Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
