Norma ISO 5832, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), pozostáva z nasledujúcich podsekcií pod hlavným nadpisom „Chirurgické implantáty – Kovové materiály“:
Norma ISO 5832-1 popisuje vlastnosti tepanej nehrdzavejúcej ocele používanej pri výrobe chirurgických implantátov a definuje zodpovedajúce skúšobné metódy. Mechanické vlastnosti vzorky získanej z hotového výrobku vyrobeného z tejto zliatiny sa môžu líšiť od vlastností špecifikovaných v tejto norme. Zliatina opísaná v tejto časti zodpovedá kódu zliatiny v normách ASTM F138 a ASTM F139. Na účely tejto normy sa pôvodná meraná dĺžka vzťahuje na dĺžku medzi značkami meranej dĺžky na skúšobnom kuse meranú pri izbovej teplote pred skúškou.
V norme ISO 5832-2 sú opísané vlastnosti nelegovaného titánu používaného pri výrobe chirurgických implantátov a definované zodpovedajúce skúšobné metódy. Šesť tried titánu na základe pevnosti v ťahu je uvedených v tabuľke 2 v rámci normy. Mechanické vlastnosti vzorky získanej z hotového výrobku vyrobeného z tohto kovu nemusia nevyhnutne zodpovedať špecifikáciám uvedeným v tejto norme.
V norme ISO 5832-3 sú opísané vlastnosti kovanej zliatiny titánu známej ako zliatina titánu 6 hliníka 4 vanádu (zliatina Ti 6-AI4-V) používanej pri výrobe chirurgických implantátov a zodpovedajúce skúšobné metódy. definované. Mechanické vlastnosti vzorky získanej z hotového výrobku vyrobeného z tejto zliatiny nemusia nevyhnutne zodpovedať špecifikáciám uvedeným v tejto norme.
V norme ISO 5832-4 sú opísané vlastnosti odlievacej zliatiny kobalt-chróm-molybdén používanej pri výrobe chirurgických implantátov a sú definované zodpovedajúce skúšobné metódy.
Norma ISO 5832-5 opisuje vlastnosti tvárnej zliatiny kobalt-chróm-volfrám-nikl používanej pri výrobe chirurgických implantátov a definuje zodpovedajúce skúšobné metódy. Ťahové vlastnosti vzorky získanej z hotového výrobku vyrobeného z tejto zliatiny nemusia nevyhnutne zodpovedať špecifikáciám uvedeným v tejto norme.
V norme ISO 5832-6 sú opísané vlastnosti kovanej zliatiny kobalt-nikel-chróm-molybdén používanej pri výrobe chirurgických implantátov a sú definované zodpovedajúce skúšobné metódy. Mechanické vlastnosti vzorky získanej z hotového výrobku vyrobeného z tejto zliatiny nemusia nevyhnutne zodpovedať špecifikáciám uvedeným v tejto norme.
Norma ISO 5832-7 opisuje vlastnosti kujnej a za studena tvárnenej zliatiny kobalt-chróm-nikel-molybdén-železo používanej pri výrobe chirurgických implantátov a definuje zodpovedajúce skúšobné metódy.
V norme ISO 5832-8 sú opísané vlastnosti tvárnej zliatiny kobalt-nikelchróm-molybdén-volfrám-železo používanej pri výrobe chirurgických implantátov a sú definované zodpovedajúce skúšobné metódy. Mechanické vlastnosti vzorky získanej z hotového výrobku vyrobeného z tejto zliatiny nemusia nevyhnutne zodpovedať špecifikáciám uvedeným v tejto norme.
Norma ISO 5832-9 popisuje vlastnosti kovanej nehrdzavejúcej ocele obsahujúcej 0,25 až 0,50 hmotnostných percent dusíka, ktorá sa používa pri výrobe chirurgických implantátov, kde sa vyžaduje vysoká trvanlivosť a odolnosť proti korózii, a definuje zodpovedajúce skúšobné metódy. Mechanické vlastnosti vzorky získanej z hotového výrobku vyrobeného z tejto zliatiny sa môžu líšiť od vlastností špecifikovaných v tejto norme. Požiadavky na iné nehrdzavejúce ocele pre chirurgické implantáty sú obsiahnuté v norme ISO 5832-1.
Norma ISO 5832-10 popisuje vlastnosti kovanej nehrdzavejúcej ocele s vysokým obsahom dusíka používanej pri výrobe chirurgických implantátov a definuje zodpovedajúce skúšobné metódy. Mechanické vlastnosti vzorky získanej z hotového výrobku vyrobeného z tejto zliatiny sa môžu líšiť od vlastností špecifikovaných v tejto norme.
Norma ISO 5832-11 opisuje vlastnosti tvárnej titánovej zliatiny, známej ako zliatina titán-6-hliník-7-niób (Ti-6-Al7-Nb), používanej pri výrobe chirurgických implantátov, a definuje zodpovedajúce skúšobné metódy.
Norma ISO 5832-12 popisuje požiadavky na dve spracované zliatiny kobaltu 28-chróm-6-molybdénu používané na chirurgické implantáty. Špecifikácie platia najmä pre kované prúty, prúty a drôty. Mechanické vlastnosti vzorky získanej z hotového výrobku vyrobeného z tejto zliatiny sa môžu líšiť od vlastností špecifikovaných v tejto norme. Vysoký obsah uhlíka v tejto zliatine vytvára štruktúru s výraznou distribúciou karbidov. To je možné upraviť buď pri výrobe tyče alebo pri následnom termomechanickom spracovaní na výrobu konečného zariadenia. Rozdelenie karbidu v konečnom zariadení nie je súčasťou tejto normy.
V norme ISO 5832-14 sú opísané vlastnosti kovanej zliatiny titán-15-molybdén-5-zirkón-3-hliník používanej pri výrobe chirurgických implantátov a sú definované zodpovedajúce skúšobné metódy. Táto norma platí pre tyčovité materiály do maximálneho priemeru 100 mm. Mechanické vlastnosti vzorky získanej z hotového výrobku vyrobeného z tejto zliatiny sa môžu líšiť od vlastností špecifikovaných v tejto norme.
Spomedzi početných testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby pre kovové materiály používané pri výrobe chirurgických implantátov v rámci normy ISO 5832 so svojím vyškoleným a odborným personálom. a moderné technologické vybavenie.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
