Giới hạn dòng điện an toàn cho thiết bị điện tử ANSI / AAMI ES1

Trong tiêu chuẩn ES1, do Viện Tiêu chuẩn Quốc gia Hoa Kỳ (ANSI) và Hiệp hội Phát triển Thiết bị Y tế (AAMI) đồng công bố, các giới hạn rủi ro được xác định và các phương pháp thử nghiệm được xác định cho thiết bị điện cơ dự kiến ​​sử dụng trong phạm vi chăm sóc bệnh nhân. Ngoài ra, các giới hạn được đặt ra cho thiết bị điện cơ không tiếp xúc với bệnh nhân.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho các thiết bị và thiết bị chạy bằng điện và acquy được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với các thiết bị phụ trợ được kết nối thích hợp. Khi nhiều thiết bị điện cơ được cấp nguồn bằng một cáp nguồn duy nhất, nhóm thiết bị được coi là một thiết bị duy nhất đối với các yêu cầu về giới hạn rủi ro. Các tiêu chí an toàn và hiệu suất được xác định trong tiêu chuẩn này được thiết kế để sử dụng trong tiêu chuẩn thiết kế của công ty sản xuất thiết bị.

Các phương pháp kiểm tra được mô tả trong tiêu chuẩn ANSI / AAMI ES1 không được sử dụng để xác minh hoạt động của các thiết bị riêng lẻ trong các cuộc kiểm tra đảm bảo chất lượng thường xuyên. Cũng được phép sử dụng các phương pháp thay thế để kiểm tra chất lượng thiết kế, với điều kiện là các thiết bị được thử nghiệm theo các phương pháp trọng tài cũng phải đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn này.

Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không đặt giới hạn cho dòng điện rủi ro kết hợp khi một số thiết bị thực hiện các chức năng khác nhau cho cùng một bệnh nhân và được kết nối độc lập với hệ thống điện lưới. Ngoài ra, tiêu chuẩn này không áp dụng cho các thiết bị được thiết kế chủ yếu cho các ứng dụng phi y tế và được sử dụng với các thiết bị điện cơ, nhưng nằm ngoài lĩnh vực chăm sóc bệnh nhân.

Tóm lại, không phải tất cả các thiết bị điện cơ đều dễ dàng áp dụng tiêu chuẩn này. Các thiết bị như máy ghi băng video hoặc thiết bị máy tính được sử dụng rộng rãi trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Loại thiết bị này được thiết kế theo các tiêu chuẩn khác. Nếu các thiết bị này không được đặt trong môi trường chăm sóc bệnh nhân, chúng không gây rủi ro vì chúng ít có khả năng tiếp xúc với bệnh nhân hơn.

Theo tiêu chuẩn này, thuật ngữ "thiết bị" có nghĩa là thiết bị được thiết kế để kết nối điện với thiết bị điện y tế nhằm giúp thiết bị hoạt động được hoặc cải thiện hiệu quả của nó, và không phải là một bộ phận mô-đun của thiết bị đó.

Trong số nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm để xác định giới hạn dòng điện an toàn cho thiết bị điện cơ, trong phạm vi tiêu chuẩn ANSI / AAMI ES1, với đội ngũ chuyên gia và được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến.