Thử nghiệm chất khử trùng được sử dụng để xác minh các chất khử trùng về hiệu quả chống lại các sinh vật, một lĩnh vực ngày càng được các nhà sản xuất và cơ quan quản lý quan tâm. Hiệu quả của chất khử trùng phải được đảm bảo trước khi một chất khử trùng mới được tung ra thị trường. Ngoài ra, các nhà sản xuất phải xác minh chế độ khử trùng cho phòng sạch và các khu vực được kiểm soát khác.
Các vật liệu được kiểm tra thường bao gồm chất khử trùng gia dụng và công nghiệp, chất diệt khuẩn, chất diệt nấm và chất khử trùng tay. Thử nghiệm chất khử trùng được thực hiện theo nhiều tiêu chuẩn khác nhau, bao gồm cả AOAC Quốc tế và Phương pháp phân tích chính thức của USP General Section 1072. Chúng tôi rất thành thạo trong việc tiến hành các thử nghiệm hiệu quả khử trùng nói chung để tạo ra các đường cong tiêu diệt động học cho nhiều loại sinh vật.
Kiểm tra xác nhận chất khử trùng nhằm đảm bảo rằng quy trình làm sạch và khử trùng được thực hiện trong môi trường được kiểm soát là đủ để ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh vật trên các vật thể hoặc bề mặt. Mục <1072> của USP cung cấp hướng dẫn về chế độ khử trùng liên quan đến việc giảm thiểu vi sinh vật và bào tử sống. Các mẫu phân lập từ môi trường thường được các nhà tài trợ sử dụng để xác nhận chương trình khử trùng được sử dụng trong cơ sở của họ. Việc xác nhận chứng minh rằng chương trình làm sạch và khử trùng được nhà tài trợ sử dụng và tuân thủ trong quá trình xác nhận là hiệu quả và phù hợp với các bề mặt và môi trường được kiểm soát. Nguy cơ nhà sản xuất không thực hiện xác nhận làm sạch và khử trùng có thể dẫn đến việc nhận được báo cáo FDA 483, thư cảnh báo hoặc việc phát hành sản phẩm không an toàn.
Trong quy trình thử nghiệm chất khử trùng, các bề mặt đại diện được chia tỷ lệ để thử nghiệm trong phòng thí nghiệm được gọi là "phiếu". Phiếu thử nghiệm phải được phép tiệt trùng.
Phiếu vô trùng được kiểm tra với 10-30 µL dịch nuôi cấy hoặc huyền phù bào tử. Hỗn dịch được trải đều trên diện tích 1 inch và sau đó được làm khô. Môi trường nuôi cấy mối đe dọa có thể chứa đất hữu cơ như 5% huyết thanh để tăng thêm độ khó khử trùng theo yêu cầu.
Thử nghiệm xác minh nhằm mục đích xác minh quy trình khử trùng thực tế được nhà tài trợ sử dụng tại các cơ sở của mình. EUROLAB Nó thành thạo nhiều phương pháp ứng dụng và có thể được điều chỉnh theo nhu cầu thử nghiệm của nhà tài trợ. Ví dụ về ứng dụng chất khử trùng bao gồm phun trực tiếp hoặc lau bằng khăn vô trùng đã thấm chất khử trùng. Thời gian tiếp xúc trong đó chất khử trùng tiếp xúc với các phiếu đã được tiêm chủng cũng có thể được điều chỉnh để phù hợp với phương pháp của nhà tài trợ.
Sau quy trình khử trùng, các phiếu đã xử lý được chuyển vô trùng vào môi trường trung hòa và được loại bỏ để loại bỏ các vi sinh vật còn sót lại. Số lượng sinh vật sống sót được kiểm tra và đếm, đồng thời tính toán các giá trị giảm phần trăm và log. Hội đồng các sinh vật được chọn cho thử nghiệm này cũng có thể thay đổi theo khuyến nghị của nhà tài trợ để sử dụng các chất cách ly môi trường từ các cơ sở cụ thể. Nên chọn sinh vật đại diện cho phép thử, bao gồm nhưng không giới hạn: vi khuẩn Gram dương, vi khuẩn Gram âm, nấm, bào tử nấm mốc và vi khuẩn tạo bào tử Gram dương. Thực hành tốt nhất trong ngành là kiểm tra bằng cách sử dụng các chất cách ly môi trường.
Kiểm tra xác nhận trung hòa và kiểm tra hiệu quả chiết xuất của các chất khử trùng thử nghiệm được bao gồm trong mỗi thử nghiệm đối với từng sinh vật / chất khử trùng / tổ hợp phiếu được thử nghiệm, cũng như các đối chứng dương tính và âm tính. Thử nghiệm trung hòa chứng minh rằng phương pháp thử được sử dụng trung hòa một cách thích hợp bất kỳ chất kháng khuẩn nào trong sản phẩm có thể gây trở ngại cho thử nghiệm.
EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Kiểm tra hiệu quả khử trùng Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
