Tiêu chuẩn châu Âu “EN 1789 Xe và thiết bị y tế - Xe cứu thương đường bộ” mô tả các yêu cầu về thiết kế, thử nghiệm, hiệu suất và trang bị của xe cứu thương đường bộ được sử dụng để vận chuyển, theo dõi, điều trị và chăm sóc bệnh nhân. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với khoang bệnh nhân về môi trường làm việc, thiết kế công thái học và an toàn cho cả kíp lái và bệnh nhân. Tiêu chuẩn này không bao gồm đào tạo nhân viên, mà đó là trách nhiệm của cơ quan có thẩm quyền tại quốc gia nơi xe cứu thương sẽ được đăng ký.
Tiêu chuẩn này áp dụng cho xe cứu thương đường bộ có khả năng chở ít nhất một người trên cáng và không bao gồm việc vận chuyển giường bệnh. Tiêu chuẩn này cũng bao gồm các yêu cầu đối với xe cứu thương dùng để vận chuyển hệ thống lồng ấp trẻ sơ sinh.
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cụ thể cho từng loại xe cứu thương đường bộ (ví dụ: xe cứu thương vận chuyển bệnh nhân loại A1, A2, B và C), được xác định dựa trên tình trạng của bệnh nhân. Tiêu chuẩn này cũng đưa ra các yêu cầu chung đối với thiết bị y tế được vận chuyển trong xe cứu thương đường bộ và được sử dụng bên trong và bên ngoài bệnh viện và phòng khám, trong các tình huống mà điều kiện môi trường có thể khác với điều kiện trong nhà bình thường.
Phiên bản sửa đổi mới nhất của tiêu chuẩn EN 1789 có hai mục tiêu chính:
Xe cứu thương đường bộ và các thiết bị liên quan, khi được sử dụng bình thường và bảo dưỡng theo hướng dẫn của nhà sản xuất, không gây ra bất kỳ mối nguy hiểm nào về an toàn có thể dự đoán được một cách hợp lý bằng các quy trình quản lý rủi ro theo tiêu chuẩn EN ISO 14971 và có liên quan đến mục đích sử dụng của chúng. Những mối nguy hiểm này đúng trong điều kiện bình thường và trong trường hợp xảy ra sự cố đơn lẻ.
Tiêu chuẩn EN 1789 là tiêu chuẩn chính của châu Âu quy định về thiết kế, hiệu suất, an toàn, thử nghiệm và các yêu cầu về trang thiết bị cho xe cứu thương đường bộ. Tiêu chuẩn này được phát triển nhằm hài hòa sự an toàn và chức năng của xe cứu thương trên toàn châu Âu.
Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo rằng xe cứu thương không chỉ đơn thuần là phương tiện vận chuyển, mà là môi trường y tế di động được thiết kế hoàn chỉnh, có khả năng hỗ trợ điều trị khẩn cấp một cách an toàn trong quá trình vận chuyển. Tiêu chuẩn này tập trung vào:
Tiêu chuẩn này thừa nhận rằng nhân viên y tế thường xuyên thực hiện các thủ thuật phức tạp trong khi xe đang di chuyển trong điều kiện lái xe khẩn cấp.
Tiêu chuẩn EN 1789 áp dụng cho:
Tuy nhiên, điều này không bao gồm những điều sau:
Tiêu chuẩn EN 1789 định nghĩa bốn loại xe cứu thương dựa trên tình trạng bệnh nhân và khả năng điều trị:
Xe cứu thương loại C thể hiện khả năng điều trị trên xe ở mức cao nhất.
Các yêu cầu kỹ thuật chính đã được xác định như sau:
Thiết kế này đặc biệt chú trọng đến tính tiện dụng và hiệu quả hoạt động trong các tình huống khẩn cấp.
Một nguyên tắc kỹ thuật quan trọng là yêu cầu về tác động động 10g, có nghĩa là thiết bị và các bộ phận phải chịu được tải trọng giảm tốc ở mức độ va chạm. Điều này thường được kiểm chứng bằng thử nghiệm trượt động.
Độ tin cậy về điện là rất quan trọng vì các hệ thống hỗ trợ sự sống phải hoạt động liên tục trong suốt quá trình vận chuyển.
Những cuộc kiểm tra này giúp đảm bảo việc điều trị y tế phù hợp và sự thoải mái cho bệnh nhân.
Hệ thống cung cấp oxy không được bảo đảm an toàn đúng cách có thể gây ra những nguy hiểm đáng kể trong các vụ va chạm.
Tiêu chuẩn EN 1789 yêu cầu nhiều bài kiểm tra xác nhận, bao gồm các bài kiểm tra sau:
Các bài kiểm tra này nhằm mô phỏng điều kiện làm việc thực tế.
Phiên bản sửa đổi mới nhất của tiêu chuẩn này đã đưa ra các yêu cầu đối với xe cứu thương chạy bằng điện. Các phiên bản cập nhật bao gồm hướng dẫn về:
Điều này phản ánh việc sử dụng ngày càng nhiều các nền tảng xe thương mại điện trong các đội xe dịch vụ y tế khẩn cấp.
Tiêu chuẩn EN 1789 quan trọng vì những lý do sau:
Tiêu chuẩn EN 1789 thường được sử dụng bởi:
Tiêu chuẩn EN 1789 thường được sử dụng kết hợp với các tiêu chuẩn sau:
Tóm lại, tiêu chuẩn EN 1789 là một trong những tiêu chuẩn kỹ thuật xe cứu thương có ảnh hưởng nhất ở châu Âu. Nó biến xe cứu thương từ những phương tiện vận chuyển đơn giản thành những môi trường y tế được kiểm soát chặt chẽ, được thiết kế để chăm sóc khẩn cấp trong những điều kiện khắc nghiệt.
Với đội ngũ nhân viên giàu kinh nghiệm và chuyên môn, tổ chức của chúng tôi đã thấu hiểu nhu cầu của khách hàng trong nhiều năm, cung cấp các dịch vụ kiểm thử tiên tiến mà họ yêu cầu, đồng thời hỗ trợ thiết lập, triển khai và cải tiến các hệ thống quản lý. Trong khuôn khổ này, chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm thử theo tiêu chuẩn EN 1789.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
