Cấy ghép với các xét nghiệm mô bệnh học

Bằng mô bệnh học, việc cấy ghép xác định các ảnh hưởng cục bộ của vật liệu sinh học được sử dụng trong các thiết bị y tế. Thử nghiệm này áp dụng cho các thiết bị rắn / không hấp thụ, không rắn (vật liệu xốp, chất lỏng, gel, bột nhão và hạt) hoặc các thiết bị có thể phân hủy và / hoặc có thể hấp thụ (rắn hoặc không rắn). Thử nghiệm này cho phép các nhà sản xuất đánh giá tác động của vật liệu cấy ghép lên các mô xung quanh.

Để xác định thời gian sản phẩm thử nghiệm sẽ được cấy ghép, cần xem xét những điều sau: tiếp xúc với đường tiêm bắp (tiêm bắp, tiêm dưới da hoặc xương) tại đó thiết bị được cấy ghép và thời gian thiết bị phải đạt được phản ứng sinh học ở trạng thái ổn định đối với sản phẩm thử nghiệm được cấy ghép.

Các quan sát tổng quát về khám nghiệm tử thi sẽ được thực hiện và các vị trí cấy ghép sẽ được thu hoạch và chuẩn bị cho việc kiểm tra bệnh lý. Mô bệnh học được yêu cầu để đáp ứng các yêu cầu của ISO. Các thử nghiệm cấy ghép tuân theo tiêu chuẩn ISO 10993-6 và ISO 10993-12.

Tiêu chuẩn áp dụng

• ISO-10993 6
• ISO-10993 12

Tính năng mẫu

• SCX610: Dải 14, 1 x 1 x 10 mm. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX615: Dải 14, 1 x 1 x 10 mm. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX620: Dải 14, 1 x 1 x 10 mm. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX625: Dải 14, 1 x 1 x 10 mm. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX630: Dải 14, 1 x 1 x 10 mm. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX635: Dải 14, 1 x 1 x 10 mm. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX640: Dải 14, 1 x 1 x 10 mm. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX645: Dải 14, 1 x 1 x 10 mm. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX650: Dải 14, 1 x 1 x 10 mm. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX653: Dải 20, 1 x 1 x 10 mm. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX655: Dải 14, 1 x 1 x 10 mm. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Cấy ghép với các xét nghiệm mô bệnh học Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.