Hàng rào bảo vệ và kiểm tra hiệu suất vật liệu

Hàng rào bảo vệ và kiểm tra hiệu suất vật liệu

Tiêu chuẩn áp dụng

  • ISO
  • AAMI
  • TR
  • ASTM
  • CFR

Tóm tắt dịch vụ

Đánh giá các đặc tính hiệu quả của các sản phẩm bảo vệ sức khỏe là quan trọng đối với cả người hành nghề và bệnh nhân. EUROLABcung cấp sự kết hợp độc đáo giữa các dịch vụ thử nghiệm để đánh giá các đặc tính này cho áo choàng và màn phẫu thuật, cũng như tất cả các loại khẩu trang phẫu thuật và khẩu trang thông dụng để hỗ trợ phê duyệt tiếp thị và xác minh yêu cầu nhãn hiệu suất. Ngoài ra, phòng thí nghiệm còn cung cấp dịch vụ thử nghiệm chứng nhận mặt nạ phòng độc y tế cho các ứng dụng NIOSH.

Hàng rào bảo vệ và kiểm tra hiệu suất vật liệu

Kiểm tra áo choàng phẫu thuật và kiểm tra màn

Đối với cả áo choàng dùng một lần và áo choàng tái sử dụng, kiểm tra tính năng của rào cản phải được hoàn thành trên bộ quần áo cuối cùng, đã hoàn thành, trước khi giao hàng khi hết hạn sử dụng đã nêu của quần áo. Nếu áo choàng có thể được sử dụng lại, thì kiểm tra tính năng của rào cản cũng phải được thực hiện vào cuối vòng đời được dán nhãn (chu kỳ gia công lại tối đa).

EUROLABcung cấp thử nghiệm hiệu suất rào cản và không rào cản cho áo choàng và màn phẫu thuật theo AAMI PB70 và EN 13795. Yêu cầu kiểm tra phụ thuộc vào phân loại áo choàng hoặc khăn choàng (Cấp 1, 2, 3 hoặc 4), tiêu chuẩn hoặc hiệu suất cao. EN 13795. Điều này bao gồm các đánh giá về đặc tính vật lý hoặc chất lỏng, máu, virus và các đặc tính rào cản khác:

  • Tổng hợp máu thâm nhập
  • Sự xâm nhập của virus
  • Hiệu ứng phun
  • Áp suất thủy tĩnh / Khả năng chống thấm chất lỏng
  • Khả năng chống lại sự xâm nhập của vi khuẩn ướt và vi khuẩn khô
  • Đánh giá độ bền nổ (ướt và khô)
  • Kiểm tra độ bền kéo (ướt và khô)
  • Sự rụng hạt hoặc lớp sơn lót
  • Kiểm tra tương thích sinh học
  • Kiểm tra tính dễ cháy

Các thử nghiệm này có thể được thực hiện để xác nhận ban đầu và đánh giá hoạt động của sản phẩm; tuy nhiên, việc giám sát sản phẩm liên tục cũng cần được định kỳ xem xét và đánh giá lại.

Thử nghiệm mặt nạ trong phẫu thuật và sử dụng chung

Các nhà sản xuất khẩu trang y tế và khẩu trang thông dụng phải tuân theo tiêu chuẩn ASTM F2100 (đệ trình của Hoa Kỳ) và EN 14683 để đánh dấu CE (đăng ký của EU). EUROLABcung cấp các nghiên cứu về hiệu quả lọc sinh vật khả thi (vi khuẩn và vi rút, BFE/VFE), nghiên cứu hiệu quả lọc hạt cao su (PFE), khả năng thâm nhập của máu tổng hợp cho mặt nạ máu y tế, chênh lệch áp suất, tính dễ cháy, độ sạch của vi khuẩn và dịch vụ thử nghiệm tương thích sinh học.

Thử nghiệm ngăn ngừa mặt nạ hô hấp (NIOSH)

Khẩu trang phẫu thuật chủ yếu được đeo để ngăn các hạt từ miệng người đeo tiếp xúc với người khác. Mặt nạ phòng độc có độ vừa khít và được sử dụng để bảo vệ người đeo khỏi các hạt có hại tiếp xúc với chúng. Để hỗ trợ các nhà sản xuất khẩu trang y tế hoặc mặt nạ phòng độc tìm kiếm chứng nhận NIOSH EUROLABCung cấp thử nghiệm chứng nhận trước để hỗ trợ các yêu cầu về nhãn của nhà sản xuất và gửi phê duyệt tiếp thị theo 42 CFR Phần 84. Các dịch vụ bao gồm hít/thở ra, natri clorua (NaCl) và dioctyl phthalate. (DOP) đặc tính lọc và kiểm tra rò rỉ van.

Kiểm tra găng tay

Dành cho các nhà sản xuất găng tay tổng hợp và cao su tự nhiên cấp y tế EUROLAB, đánh giá các nghiên cứu rò rỉ găng tay, sự xâm nhập của vi-rút, kiểm tra độ bền kéo (đã ủ và chưa lão hóa), nghiên cứu bột còn sót lại (đã lão hóa và chưa lão hóa), kiểm tra khả năng chống đâm thủng và xác minh kích thước vật lý. Các xét nghiệm latex (ELISA) được cung cấp thông qua phòng thí nghiệm của bên thứ ba đủ điều kiện. Các nghiên cứu về quyền giám hộ găng tay của FDA Hoa Kỳ và hỗ trợ dự án cũng có sẵn cho các nhà sản xuất găng tay.

Kiểm tra hiệu suất rào cản khác

Nhiều thử nghiệm được phát triển cho khẩu trang và áo choàng có thể được sử dụng để đánh giá các vật liệu lọc gốc phẳng khác và các bộ lọc ngăn kín. Các nghiên cứu hiệu suất rào cản bổ sung, bao gồm các nghiên cứu vật lý và tư nhân, có sẵn theo yêu cầu.

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Hàng rào bảo vệ và kiểm tra hiệu suất vật liệu Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.

WhatsApp