Thử nghiệm Bioburden đối với mô xác định tổng số vi sinh vật sống được trong hoặc trên sản phẩm hoặc dung dịch mô. Nó thường được thực hiện như một phần của chương trình khử trùng trên bất kỳ sản phẩm mô nào yêu cầu kiểm soát và / hoặc theo dõi số lượng tải trọng sinh học. Thử nghiệm này hoạt động như một hệ thống cảnh báo sớm về các vấn đề sản xuất tiềm ẩn có thể dẫn đến quá trình khử trùng hoặc khử trùng không đầy đủ. Nó cũng được sử dụng để tính toán liều lượng cần thiết để khử trùng bức xạ hiệu quả và để theo dõi sản phẩm thường xuyên như một phần của việc kiểm tra liều lượng hàng quý.
EUROLAB thực hiện thử nghiệm này theo ANSI/AAMI/ISO 11737-1 và thực hiện thử nghiệm này theo tiêu chuẩn Khử trùng bằng Bức xạ (ANSI/AAMI/ISO 11137-1 & 2) và tiêu chuẩn Khử trùng EO (ANSI/AAMI/ISO 11135).
Kiểm tra mô định kỳ nên được thực hiện để cho thấy rằng quá trình xử lý mô vẫn được kiểm soát. Tần suất và số lượng mẫu thích hợp phụ thuộc vào mức độ đảm bảo vô trùng (SAL), loại sản phẩm, loại khử trùng được sử dụng, kiểm soát môi trường và kiểm soát quá trình của nhà sản xuất hoặc nhà xử lý mô.
Hiệu suất thu hồi phải được thực hiện để xác nhận thử nghiệm vi sinh vật tạp nhiễm. Về cơ bản có hai cách tiếp cận: điều trị lặp lại (còn gọi là phục hồi rộng rãi) hoặc truyền sản phẩm. Tốt nhất, nên thiết lập hiệu quả thu hồi trước khi bắt đầu bất kỳ thử nghiệm tạp nhiễm sinh học nào. Nó phải được thực hiện trên ít nhất ba mẫu. Hiệu quả phục hồi sau đó được xác minh và có thể được áp dụng cho tất cả các thử nghiệm trong tương lai của sản phẩm đó. Do tính chất cấm của các mẫu mô, điều này đôi khi có thể khó khăn và nên tham vấn ban đầu với nhân viên phòng thí nghiệm kỹ thuật.
Hướng dẫn Tiệt trùng Bức xạ AAMI (ANSI / AAMI / ISO 11137) yêu cầu mẫu mô đối với tạp chất sinh học có kiểm soát liều lượng ba tháng một lần. Tùy thuộc vào liều lượng khử trùng đã được xác nhận, có thể yêu cầu kiểm tra tạp chất sinh học hàng tháng.
Kiểm tra vi sinh vật có thể bao gồm vi khuẩn hiếu khí, bào tử, nấm hiếu khí (nấm men và nấm mốc) và vi khuẩn kỵ khí. Nhiều yếu tố đi vào việc lựa chọn loại thử nghiệm phù hợp nhất cho sản phẩm của bạn. Thông thường, cần phải kiểm tra vi khuẩn hiếu khí và nấm.
Thử nghiệm Số xác suất nhất (MPN) có thể được sử dụng cho các sản phẩm mô có tạp chất sinh học thấp. Thử nghiệm này bao gồm việc nhúng sản phẩm trực tiếp vào môi trường dinh dưỡng và sau khi ủ bảy ngày, cho điểm môi trường phát triển hoặc tăng trưởng.
EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Kiểm tra mô Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
