Thiết bị hút máu y tế ISO 10079

Thiết bị hút máu y tế ISO 10079

Tiêu chuẩn ISO 10079, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, bao gồm các phần phụ sau đây với tiêu đề chính là "Thiết bị chọc hút y tế":

Thiết bị hút máu y tế ISO 10079

  • ISO 10079-1 Phần 1: Thiết bị hút chạy bằng điện
  • ISO 10079-2 Phần 2: Thiết bị hút vận hành bằng tay
  • ISO 10079-3 Phần 3: Thiết bị hút khí chạy bằng chân không hoặc nguồn khí áp suất dương
  • ISO 10079-4 Phần 4: Yêu cầu chung

Tiêu chuẩn ISO 10079-1 mô tả các yêu cầu về an toàn và hiệu suất đối với thiết bị hút y tế và phẫu thuật chạy bằng điện. Tiêu chuẩn này áp dụng cho thiết bị được sử dụng trong các cơ sở y tế như bệnh viện, chăm sóc bệnh nhân tại nhà, tại hiện trường và giao thông vận tải. Tiêu chuẩn này không bao gồm:

  • Cung cấp điện trung tâm (có tạo chân không / khí nén), hệ thống đường ống và kết nối tường của xe cộ và tòa nhà
  • Các bộ phận cuối như ống thông hút, ống dẫn lưu, ống nạo, ống hút Yankauer và đầu hút
  • Ống tiêm
  • thiết bị hút nha khoa
  • Hệ thống làm sạch khí gây mê
  • phòng thí nghiệm chân không
  • Hệ thống truyền tự động
  • Máy vắt chất nhầy, bao gồm máy vắt chất nhầy ở trẻ sơ sinh
  • Thiết bị hút nơi thùng chứa ở hạ lưu của bơm chân không
  • Thiết bị Ventouse (ra đời)
  • Thiết bị hút được đánh dấu chỉ sử dụng nội soi
  • hệ thống hút khói

Tiêu chuẩn ISO 10079-2 mô tả các yêu cầu về an toàn và hiệu suất đối với thiết bị hút dịch y tế, vận hành bằng tay để hút dịch hầu họng. Tiêu chuẩn này đề cập đến thiết bị có thể vận hành bằng chân, tay hoặc cả hai. Phụ lục của tiêu chuẩn cung cấp một sơ đồ cho các hệ thống điển hình và thể hiện ba phần của tiêu chuẩn này (Phụ lục C). Tiêu chuẩn này có các yêu cầu bổ sung đối với thiết bị hút để sử dụng tại hiện trường hoặc trong giao thông vận tải.

Tiêu chuẩn ISO 10079-3 mô tả các yêu cầu về an toàn và hiệu suất đối với thiết bị hút y tế được cung cấp bởi chân không hoặc nguồn khí áp suất dương tạo ra lực hút venturi. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các thiết bị được kết nối với hệ thống đường ống dẫn khí y tế hoặc các chai và các phụ kiện gắn vào venturi. Thiết bị có thể độc lập hoặc một phần của hệ thống tích hợp.

Tiêu chuẩn ISO 10079-4 mô tả các yêu cầu chung đối với thiết bị hút dịch y tế chung cho tất cả các bộ phận của bộ tiêu chuẩn ISO 10079. Thiết bị nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này được mô tả trong chương một.

Về cơ bản, thiết bị hút dịch y tế được sử dụng để giữ cho đường thở thông thoáng, thu thập mẫu để chẩn đoán bệnh, ngăn ngừa nhiễm trùng tiềm ẩn và ngăn ngừa hít sặc phổi.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ xét nghiệm thiết bị hút dịch y tế theo tiêu chuẩn ISO 10079, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và trang thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau.

WhatsApp