Xác nhận khử trùng bằng ethylene Oxide
Xác thực khử trùng bằng Ethylene Oxide (EO) được thiết kế để hỗ trợ nhà sản xuất phát triển quy trình tiệt trùng nhằm cung cấp mức độ đảm bảo vô trùng thích hợp và đảm bảo tính lặp lại cho từng loại sản phẩm được phát triển. Bất kỳ sản phẩm nào, dù được tiệt trùng trong nhà hay bằng máy tiệt trùng theo hợp đồng, đều phải được chứng nhận để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế.
Các yêu cầu đối với Xác nhận Tiệt trùng EO được nêu trong ANSI/AAMI/ISO 11135. Nhiều TIR AAMI khác nhau cũng cung cấp hướng dẫn về việc đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn khử trùng. EUROLABchuyên xác nhận quá trình khử trùng bằng oxit ethylene và chúng tôi có thể hợp tác với bạn cũng như nhiều cơ sở khử trùng theo hợp đồng trong toàn bộ quá trình, từ sản xuất quy trình đến hoàn thành báo cáo cuối cùng
Tiêu chuẩn áp dụng
EUROLAB các chuyên gia đã thực hiện hàng trăm lần Xác nhận Khử trùng bằng Ethylene Oxide. Nhóm công tác ủy ban AAMI/ST/WG 01 về khử trùng EO công nghiệp, kiểm tra các chỉ thị sinh học AAMI/ST/WG 04, dư lượng khử trùng AAMI/ST/WG 63, điện trở kế AAMI/ST/WG 91 và máy kiểm tra quy trình AAMI/ST/WG 92 làm cho.
Các chuyên gia khử trùng của chúng tôi sẽ hướng dẫn bạn cách kiểm tra phòng ngừa và phát triển chu trình, cũng như quy trình xác minh, giám sát định kỳ và các yêu cầu tái xác minh. Chúng tôi cung cấp báo cáo cuối cùng tất cả trong một với các giao thức tùy chỉnh và dữ liệu chạy chu trình, nghiên cứu phân bố nhiệt độ / độ ẩm, bản sao của giao thức, tóm tắt quy trình và tất cả các kết quả thử nghiệm để dễ dàng tham khảo.
EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Thử nghiệm khử trùng bằng Ethylene Oxide (EO) Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
