ISO 23409 Bao cao su nam - Yêu cầu và phương pháp thử nghiệm đối với bao cao su làm từ vật liệu tổng hợp

Tiêu chuẩn “ISO 23409 Bao cao su nam - Yêu cầu và phương pháp thử đối với bao cao su làm từ vật liệu tổng hợp” do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) công bố mô tả các yêu cầu tối thiểu và phương pháp thử áp dụng cho bao cao su nam được sản xuất từ ​​vật liệu tổng hợp hoặc hỗn hợp vật liệu tổng hợp và mủ cao su thiên nhiên dùng cho mục đích tránh thai và giúp ngăn ngừa các bệnh lây truyền qua đường tình dục.

Đối với mục đích của tiêu chuẩn này, ngoài các thuật ngữ và định nghĩa được đưa ra trong “DIN ISO 2859-1 Quy trình lấy mẫu để kiểm tra theo thông số kỹ thuật - Phần 1: Các chương trình lấy mẫu được lập chỉ mục theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lô”, các định nghĩa sau đây được áp dụng:

• Giới hạn chất lượng chấp nhận đề cập đến mức chất lượng là mức trung bình quá trình tệ nhất có thể chấp nhận được khi một loạt các lô liên tục được đưa ra để lấy mẫu chấp nhận.
• Bao cao su nam là một thiết bị y tế được thiết kế để bao phủ và giữ dương vật trong khi quan hệ tình dục, được người tiêu dùng sử dụng để tránh thai và phòng ngừa các bệnh lây truyền qua đường tình dục.
• Ngày hết hạn là ngày mà bao cao su không còn phù hợp để sử dụng nữa.
• Số nhận dạng là một con số hoặc sự kết hợp các con số, ký hiệu hoặc chữ cái được nhà sản xuất sử dụng trên bao bì sản phẩm tiêu dùng để nhận dạng duy nhất số lô của từng bao cao su có trong bao bì đó, giúp theo dõi các lô hàng đó trong suốt mọi giai đoạn sản xuất, đóng gói và phân phối.
• Hộp đựng riêng lẻ là gói chính chứa một chiếc bao cao su duy nhất.
• Mức độ kiểm tra là mối quan hệ giữa quy mô lô và quy mô mẫu.
• Một lô hàng là một tập hợp các bao cao su có cùng kiểu dáng, màu sắc, hình dạng, kích thước và công thức, được sản xuất vào cùng thời điểm, sử dụng cùng một quy trình, nguyên liệu thô có cùng thông số kỹ thuật và thiết bị chung, và được đóng gói trong cùng một loại hộp đựng riêng lẻ với cùng một chất bôi trơn và bất kỳ chất phụ gia nào.
• Kiểm tra lô là thử nghiệm được áp dụng để đánh giá tính phù hợp của lô hàng.
• Lỗ ẩn là lỗ trên bao cao su không nhìn thấy được bằng mắt thường hoặc mắt có kính điều chỉnh, nhưng có thể phát hiện được bằng thử nghiệm rò nước hoặc thử nghiệm điện.
• Lỗ nhìn thấy được là lỗ trên bao cao su có thể nhìn thấy bằng mắt thường hoặc mắt có kính khi kiểm tra lỗ khi bao cao su chứa đầy nước hoặc chất điện phân.
• Vật liệu tổng hợp là bất kỳ vật liệu cơ bản nào khác ngoài cao su thiên nhiên 100% được dùng để làm bao cao su. Thuật ngữ này áp dụng cho cả bao cao su được làm hoàn toàn từ vật liệu tổng hợp và bao cao su được làm từ hỗn hợp vật liệu tổng hợp và cao su.

Bao cao su là sản phẩm được sản xuất hàng loạt với số lượng rất lớn. Không thể tránh khỏi một số khác biệt giữa từng loại bao cao su và một số lượng nhỏ bao cao su trong mỗi đợt sản xuất có thể không đáp ứng được các yêu cầu của tiêu chuẩn này. Ngoài ra, nhiều phương pháp thử nghiệm được mô tả trong tiêu chuẩn này có tính phá hủy. Vì những lý do này, phương pháp khả thi duy nhất để đánh giá sự tuân thủ tiêu chuẩn này là thử nghiệm một mẫu đại diện từ một lô hoặc một loạt lô.

Các kế hoạch lấy mẫu cơ bản được đưa vào tiêu chuẩn ISO 2859-1. Tiêu chuẩn ISO/TR 8550 áp dụng để hướng dẫn lựa chọn hệ thống, sơ đồ hoặc kế hoạch lấy mẫu chấp nhận cho việc kiểm tra từng mặt hàng riêng lẻ trong một lô.

Khi chất lượng bao cao su cần được kiểm tra liên tục, bên quan tâm nên chú ý đến hệ thống chất lượng của nhà sản xuất, thay vì chỉ tập trung vào việc đánh giá sản phẩm cuối cùng.

Các kế hoạch lấy mẫu phải được lựa chọn để đảm bảo mức độ bảo vệ người tiêu dùng được chấp nhận. Các kế hoạch lấy mẫu thuận tiện được cung cấp trong các phụ lục chuẩn (Phụ lục A và B).

Phụ lục A mô tả các kế hoạch lấy mẫu dựa trên tiêu chuẩn ISO 2859-1 và phù hợp nhất với các nhà sản xuất hoặc người mua khi đánh giá tính phù hợp của một loạt lô đang diễn ra. Mức độ bảo vệ người tiêu dùng hiện tại phụ thuộc vào việc chuyển sang kiểm soát chặt chẽ hơn nếu phát hiện chất lượng suy giảm. Các quy tắc chuyển tiếp không thể cung cấp sự bảo vệ hoàn toàn cho hai lô đầu tiên được thử nghiệm, nhưng sẽ ngày càng hiệu quả hơn khi số lượng lô trong một lô tăng lên. Các kế hoạch lấy mẫu này được khuyến nghị khi thử nghiệm năm lô trở lên.

Phụ lục B mô tả các kế hoạch lấy mẫu dựa trên tiêu chuẩn ISO 2859-1 được khuyến nghị để đánh giá các lô riêng lẻ. Các kế hoạch lấy mẫu này, khi được sử dụng kết hợp với các quy tắc chuyển tiếp, cung cấp mức độ bảo vệ người tiêu dùng gần như tương đương với các quy tắc được nêu trong Phụ lục A. Nên sử dụng các kế hoạch lấy mẫu này để đánh giá ít hơn năm lô, ví dụ như trong các trường hợp tranh chấp, cho mục đích trọng tài, để thử nghiệm loại, cho mục đích đủ điều kiện hoặc cho các lô liên tục chạy ngắn.

Tổ chức của chúng tôi có đội ngũ nhân viên hùng hậu, luôn theo dõi sát sao những diễn biến trong lĩnh vực khoa học công nghệ trên thế giới và không ngừng cải tiến. Trong số nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá được cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, cũng có các dịch vụ thử nghiệm theo tiêu chuẩn “ISO 23409 Bao cao su nam - Yêu cầu và phương pháp thử nghiệm đối với bao cao su làm bằng vật liệu tổng hợp”.