Thiết bị gây mê và hô hấp theo tiêu chuẩn ISO 15001 - Tương thích với Oxy

Tiêu chuẩn ISO 15001, được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả các yêu cầu về khả năng tương thích với oxy của các vật liệu, thành phần và thiết bị cho các ứng dụng gây mê và hô hấp có thể tiếp xúc với oxy ở trạng thái bình thường hoặc trong trường hợp hư hỏng đơn lẻ ở áp suất khí cao hơn 50 kPa. Ngoài ra, tiêu chuẩn này bao gồm các thông lệ chung để tiến hành phân tích rủi ro, bao gồm việc lựa chọn các vật liệu và thành phần dựa trên dữ liệu có sẵn về khả năng tương thích với oxy và xem xét tính độc hại của các sản phẩm cháy hoặc phân hủy.

Các khía cạnh tương thích được đề cập trong tiêu chuẩn đó bao gồm độ sạch, khả năng chống bắt lửa và độc tính của các sản phẩm cháy hoặc phân hủy trong quá trình thiết kế, sản xuất, bảo trì và thải bỏ.

Tiêu chuẩn ISO 15001 áp dụng cho thiết bị gây mê và hô hấp trong phạm vi của tiêu chuẩn ISO / TC 121. Ví dụ, hệ thống đường ống dẫn khí y tế, bộ điều chỉnh áp suất, thiết bị đầu cuối, thiết bị cung cấp y tế, kết nối linh hoạt, đồng hồ đo lưu lượng, trạm gây mê và máy thở phổi thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn này.

Oxy, tinh khiết hoặc trộn với các khí y tế khác, được sử dụng rộng rãi trong các ứng dụng y tế. Nhân viên phòng khám và bệnh nhân nói chung có nguy cơ bị thương nặng nếu đám cháy xảy ra trong môi trường giàu ôxy, vì họ ở gần các thiết bị được sử dụng với ôxy. Đám cháy này thường là do nhiệt sinh ra khi nén, và sự hiện diện của hydrocacbon và các chất bẩn dạng hạt tạo điều kiện cho sự bốc cháy. Một số sản phẩm đốt cháy, chẳng hạn như một số phi kim loại như chất dẻo, chất đàn hồi và chất bôi trơn, là độc hại. Vì vậy, những bệnh nhân ở xa thiết bị này và tiếp nhận oxy từ hệ thống đường ống dẫn khí y tế rất đau đớn khi xảy ra sự cố. Việc giảm thiểu hoặc ngăn ngừa những rủi ro này phụ thuộc vào việc lựa chọn vật liệu thích hợp, phương pháp làm sạch và thiết kế và chế tạo chính xác thiết bị để tương thích với oxy trong các điều kiện sử dụng.

Tiêu chuẩn quốc tế này bao gồm các khuyến nghị về việc lựa chọn vật liệu được sử dụng trong môi trường giàu oxy và oxy và làm sạch các bộ phận được làm từ chúng.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp thiết bị gây mê và hô hấp, dịch vụ kiểm tra khả năng tương thích oxy trong phạm vi tiêu chuẩn ISO 15001, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và trang thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau .