Thử nghiệm Hiệu quả của chất bảo quản kháng khuẩn đo lường hiệu quả của chất bảo quản kháng khuẩn được thêm vào các dạng bào chế không tiệt trùng hoặc hộp đựng nhiều liều để ngăn chặn sự phát triển của vi sinh vật có thể vô tình đưa vào trong quá trình sản xuất hoặc sử dụng sản phẩm.
Hiệu quả kháng khuẩn cần được chứng minh trong tất cả các thuốc tiêm được đóng gói trong hộp đựng nhiều liều, dạng bôi và dạng uống nhiều liều, và các dạng bào chế khác có chứa chất bảo quản kháng khuẩn. Thử nghiệm này nên được thực hiện trên tất cả các sản phẩm gốc nước, bao gồm các chất lỏng nhỏ mắt, thuốc bôi, mũi, miệng, tưới tiêu và thẩm tách.
EUROLAB Các thử nghiệm do USP thực hiện Thử nghiệm hiệu quả kháng khuẩn Phần 51 chung đáp ứng các tiêu chí do USP thiết lập. Thử nghiệm này cũng có thể được thực hiện để tuân thủ các yêu cầu chi tiết trong Dược điển Châu Âu hoặc các tiêu chuẩn quốc tế khác. Chúng tôi có nhiều kinh nghiệm làm việc với các sinh vật USP, cũng như hiểu biết sâu sắc về hệ thống bảo vệ và kỹ thuật vô hiệu hóa hiệu quả. Chúng tôi cung cấp dữ liệu khoa học bằng cách mạ ba lần và cung cấp nhiều thử nghiệm lặp lại. Chúng tôi cũng có đủ nguồn lực để kiểm tra mẫu với thời gian chờ đợi tối thiểu.
Nghiên cứu về hiệu quả của chất bảo quản kháng khuẩn kiểm tra chất bảo quản kháng khuẩn chống lại các sinh vật sau: Candida albicans (ATCC 10231), Aspergillus brasiliensis (ATCC 16404), Escherichia coli (ATCC 8739), Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027) và Staphyuscoc a.
Vi khuẩn được nuôi trên đĩa thạch phân hủy casein đậu nành (SCDA) và được thu hoạch vào ngày thử nghiệm. Nấm men được nuôi trên thạch sabouraud dextrose (SDEX) và được thu hoạch vào ngày thử nghiệm. Khuôn được trồng trên SDEX và được thu hoạch một tuần trước khi thử nghiệm. Toàn bộ sinh vật được thiết lập ở khoảng 1.0 x 10 8 đơn vị hình thành khuẩn lạc (CFU) bằng cách pha loãng trong nước muối vô trùng (CFU) / ml.
Các mẫu thử nghiệm riêng biệt và đối chứng dương tính được chuẩn bị cho từng sinh vật. Sau 0 giờ, các mẫu thử nghiệm và đối chứng dương tính được cấy riêng từng sinh vật để đạt nồng độ 1.0 x 10 5 1.0 x 10 - 6 CFU / mL. Khối lượng chất cấy sử dụng từ 0.5% đến 1.0% khối lượng sản phẩm. Các mẫu và đối chứng dương tính được kiểm tra ngay sau khi tiêm chủng để xác định mức độ lây nhiễm và cung cấp xác nhận rằng các mẫu đã được cấy.
Sau khi cấy mẫu và thử nghiệm 0 giờ, các mẫu được bảo quản trong tủ ấm 20-25 ° C trong thời gian còn lại của thử nghiệm. 7 ngày, 14 ngày và 28 ngày sau khi cấy, mẫu được lấy ra khỏi tủ ấm và kiểm tra các sinh vật sống sót. Tại mỗi thời điểm này, một phần mẫu được lấy, pha loãng trong chất trung hòa thích hợp, và mạ theo quy trình đếm đĩa tiêu chuẩn để xác định nồng độ sinh vật còn lại. Các sinh vật được phục hồi sau mỗi thời điểm được so sánh với những sinh vật được thấy trong đối chứng tích cực 0 giờ. Những thay đổi về nồng độ của sinh vật được chuyển đổi thành giá trị giảm log để đánh giá hiệu quả kháng khuẩn của các mẫu theo tiêu chí ISO 14730, EP hoặc USP 51.
EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Thử nghiệm hiệu quả của chất bảo quản kháng khuẩn Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
