Lọc Kiểm tra Khử trùng

Kiểm tra bộ lọc đánh giá khả năng của bộ lọc trong việc lọc các sinh vật vi sinh vật có kích cỡ khác nhau. Thử nghiệm này cho phép các nhà sản xuất xác định kích thước lỗ màng và là một thử nghiệm giải phóng lô hàng tuyệt vời. Dữ liệu thử nghiệm cũng có thể được sử dụng như một công cụ tiếp thị hiệu quả. EUROLABcó kinh nghiệm đáng kể trong việc sử dụng nhiều loại vi sinh vật, làm việc với nhiều ngành công nghiệp và thực hiện thử nghiệm theo cả tài liệu hướng dẫn ASTM F838-05 và HIMA.

Tiêu chuẩn áp dụng

• Báo cáo kỹ thuật PDA 26
• Hướng dẫn của FDA cho ngành chế biến vô trùng
• AAMI/ISO 13408

Tính năng mẫu

• FSV210: 3 bộ lọc, một từ 3 lô
• FSV220: 1 bộ lọc quy mô đầy đủ
• FSV230: 1 bộ lọc quy mô đầy đủ. Số lượng sản phẩm: Trên mỗi khu vực lọc hiệu quả (ví dụ: 1.000 cm2 = 1 L sản phẩm)
• FSV240: 2 bộ lọc và sản phẩm toàn quy mô

Bản thảo đang làm việc

Đối với quá trình chạy Thử nghiệm Bộ lọc, sinh vật được nuôi trong môi trường tối thiểu hoặc môi trường thích hợp khác tùy thuộc vào điều kiện sinh trưởng cần thiết, phạm vi kích thước yêu cầu, sinh vật thách thức và nồng độ. Mục tiêu thử nghiệm của chủng vi khuẩn nghiêm trọng nhất chống lại bộ lọc được đáp ứng bởi các điều kiện của chủng bao gồm áp suất cao, tốc độ dòng chảy cao và nồng độ vi khuẩn cao trên mỗi cm2 của EFA (diện tích lọc hiệu quả). Các thông số, nhiệt độ và môi trường tăng trưởng được điều chỉnh theo phương pháp ASTM và HIMA.

Đối với mỗi bộ lọc thử nghiệm, thường là B. diminuta cho màng 0.2 micron, S. marcescens cho màng 0.45 micron, hoặc Mycoplasma cho màng 0.1 micron được nuôi cấy để tối đa hóa tỷ lệ sinh vật có thể vượt qua được xử lý bằng huyền phù của sinh vật thử thách được chỉ định. đi qua bộ lọc kiểm soát tích cực đã chọn (thường bộ lọc 0.45 µm được sử dụng cho B. diminuta và các kích thước màng khác cho các sinh vật có kích thước khác).

Đủ thể tích của huyền phù thử thách này được sử dụng để đảm bảo nồng độ sinh vật chính xác cho khu vực lọc hiệu quả (EFA) của mỗi bộ lọc (thường tương đương với ít nhất 2 x 1 đơn vị hình thành khuẩn lạc (CFU) trên mỗi cm107 đối với B.diminuta; điều này có thể thay đổi với loại khác sinh vật kiểm soát.).

Thử thách sẽ được thực hiện ở tốc độ dòng chảy cao và chênh lệch áp suất tối đa (thường là 30 psig). Nước thải sẽ được thu gom và phân tích định lượng. Kiểm tra tính toàn vẹn được thực hiện trước và sau quy trình kiểm tra vi khuẩn.

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Lọc Kiểm tra Khử trùng Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.