Bộ điều chỉnh áp suất ISO 10524 để sử dụng với khí y tế

Tiêu chuẩn ISO 10524, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các yêu cầu và định nghĩa các phương pháp thử nghiệm đối với bộ điều chỉnh áp suất dùng cho khí y tế. Bộ điều chỉnh áp suất là thiết bị làm giảm áp suất đầu vào và duy trì áp suất đầu ra đã được thiết lập trong giới hạn quy định.

Tiêu chuẩn này bao gồm các phần sau với tiêu đề "Bộ điều chỉnh áp suất sử dụng với khí y tế":

• ISO 10524-1 Phần 1: Bộ điều chỉnh áp suất và bộ điều chỉnh áp suất với đồng hồ đo lưu lượng
• ISO 10524-2 Phần 2: Bộ điều chỉnh áp suất dạng gấp và dòng
• ISO 10524-3 Phần 3: Bộ điều chỉnh áp suất tích hợp với van xi lanh (VIPR)
• ISO 10524-4 Phần 4: Bộ điều chỉnh áp suất thấp

Tiêu chuẩn ISO 10524-1 mô tả các yêu cầu về thiết kế, xây dựng, thử nghiệm kiểu và đánh dấu đối với bộ điều chỉnh áp suất để quản lý khí y tế và hỗn hợp của chúng được sử dụng trong điều trị, quản lý, đánh giá chẩn đoán và chăm sóc bệnh nhân hoặc khí sử dụng. Ví dụ về khí bao gồm oxy, không khí y tế và hỗn hợp oxy / nitơ oxit. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các loại bộ điều áp sau:

• Các thiết bị được người vận hành dự định kết nối với xi lanh
• Thiết bị đo lưu lượng tích hợp được người vận hành dự định kết nối với xi lanh
• Một phần không thể thiếu của thiết bị y tế (ví dụ, trạm gây mê, máy thở phổi và máy hồi sức)

Bộ điều chỉnh áp suất có thể được cung cấp với đầu ra áp suất hoặc đầu ra lưu lượng, có thể điều chỉnh hoặc cài đặt sẵn. Bộ điều chỉnh áp suất được thiết kế để lắp vào các bình khí có thể nạp lại với áp suất hoạt động lên đến 30.000 kPa (300 bar) và có thể được trang bị các thiết bị điều khiển và đo lưu lượng khí y tế được cung cấp.

Theo tiêu chuẩn này, bộ điều chỉnh áp suất là thiết bị làm giảm áp suất đầu vào và duy trì áp suất đầu ra đã cài đặt trong giới hạn quy định. Áp suất hoạt động là áp suất không đổi của khí nén trong bình khí đã được nạp đầy ở nhiệt độ tham chiếu đồng nhất là 15 độ.

Tiêu chuẩn ISO 10524-2 mô tả các yêu cầu về thiết kế, cấu tạo, thử nghiệm kiểu loại và ghi nhãn đối với bộ điều chỉnh áp suất đa kênh và bộ điều chỉnh áp suất đường ống dùng trong hệ thống đường ống dẫn khí y tế. Ví dụ về khí bao gồm oxy, khí y tế và hỗn hợp oxy/nitơ oxit. Tiêu chuẩn này áp dụng cho bộ điều chỉnh áp suất đa kênh và bộ điều chỉnh áp suất đường ống được cung cấp dưới dạng các đơn vị riêng biệt hoặc các thành phần liên quan được bao gồm trong một cụm lắp ráp. Bộ điều chỉnh áp suất đa kênh được thiết kế để kết nối với hệ thống đa kênh có áp suất đầu vào danh nghĩa lên đến 30.000 kPa (300 bar). Bộ điều chỉnh áp suất đường ống được thiết kế để kết nối phía hạ lưu của bộ điều chỉnh áp suất đa kênh với áp suất cung cấp lên đến 3.000 kPa (30 bar). Tiêu chuẩn này không áp dụng cho bộ điều chỉnh áp suất dùng trong hệ thống đường ống chân không. Các yêu cầu đối với bộ điều chỉnh áp suất dùng trong hệ thống đường ống chân không được quy định trong tiêu chuẩn ISO 10079-3.

Theo tiêu chuẩn này , bộ phân phối (manifold) là thiết bị dùng để kết nối các đầu ra của một hoặc nhiều bình hoặc bó bình chứa cùng loại khí y tế với hệ thống đường ống dẫn khí y tế.

Tiêu chuẩn ISO 10524-3 mô tả các yêu cầu về thiết kế, thử nghiệm kiểu và đánh dấu đối với van xi lanh có bộ điều chỉnh áp suất tích hợp để ứng dụng khí y tế hoặc khí dùng để vận hành các dụng cụ phẫu thuật trong điều trị, quản lý, đánh giá chẩn đoán và chăm sóc bệnh nhân. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các van có bộ điều chỉnh áp suất tích hợp được lắp đặt trong các chai có thể nạp lại có áp suất làm việc lên đến 30 000 kPa (300 bar), dùng để làm đầy trong các nhà máy chiết rót xi lanh, hoặc hệ thống tự nạp được sử dụng trong các ứng dụng chăm sóc gia đình. Các van có bộ điều chỉnh áp suất tích hợp được đề cập trong tiêu chuẩn này là các van có áp suất đặt trước và được cung cấp với một đầu ra áp suất hoặc các cửa ra lưu lượng đặt trước. Ví dụ về khí bao gồm oxy, không khí y tế và hỗn hợp oxy / nitơ oxit.

Theo mục đích của tiêu chuẩn này, van có bộ điều chỉnh áp suất tích hợp là sự kết hợp của bộ điều chỉnh áp suất và van chai được thiết kế để lắp vào chai khí y tế.

Tiêu chuẩn ISO 10524-3 bao gồm các loại bộ điều chỉnh áp suất thấp được liệt kê dưới đây nhằm mục đích sử dụng với các loại khí y tế sau trong điều trị, quản lý, đánh giá chẩn đoán và chăm sóc bệnh nhân:

• ôxy
• nitơ oxit
• không khí y tế
• heli
• cạc-bon đi-ô-xít
• Xenon
• Một số hỗn hợp nhất định của những khí này
• Không khí để lái dụng cụ phẫu thuật
• nitơ để lái dụng cụ phẫu thuật
• Không khí được làm giàu oxy

Các loại bộ điều chỉnh áp suất thấp được đề cập trong tiêu chuẩn này là:

• Bộ điều chỉnh áp suất thấp được thiết kế để kết nối với các thiết bị đầu cuối của hệ thống đường ống dẫn khí y tế tuân theo tiêu chuẩn ISO 7396-1.
• Bộ điều chỉnh áp suất thấp với đồng hồ đo lưu lượng tích hợp được thiết kế để kết nối với các thiết bị đầu cuối của hệ thống đường ống dẫn khí y tế phù hợp với tiêu chuẩn ISO 7396-1.
• Bộ điều chỉnh áp suất thấp được thiết kế để kết nối với các thiết bị đầu cuối được kết nối với bộ điều chỉnh áp suất phù hợp với tiêu chuẩn ISO 10524-1 hoặc ISO 10524-3.
• Bộ điều chỉnh áp suất thấp có thể điều chỉnh của người vận hành cho không khí hoặc nitơ để điều khiển các dụng cụ phẫu thuật là một phần không thể thiếu của hệ thống đường ống dẫn khí y tế phù hợp với tiêu chuẩn ISO 7396-1.

Bên cạnh vô số các thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức chúng tôi cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm cho các bộ điều chỉnh áp suất dùng cho khí y tế, tuân theo tiêu chuẩn ISO 10524, nhờ đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và giàu kinh nghiệm cùng trang thiết bị công nghệ tiên tiến.