Kiểm tra tiếp xúc khử trùng

Các thử nghiệm Chu trình tiếp xúc với quá trình tiệt trùng cho mẫu vào một chu trình khử trùng cụ thể để đánh giá tính khả thi và chức năng sau quá trình khử trùng. Các tiêu chuẩn khác nhau yêu cầu rằng hình thức, sự phù hợp và chức năng của thiết bị hoặc sản phẩm y tế phải được đánh giá sau tất cả các quy trình sản xuất, cho đến và bao gồm cả quá trình tiệt trùng.

ISO 11135-1: 2014 khuyến nghị rằng sản phẩm và bao bì phải đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, chất lượng và hiệu suất "trong các thông số quy trình khắt khe nhất đối với sản phẩm / bao bì". Các sản phẩm mới, những thay đổi trong sản phẩm hiện có, đánh giá bao bì, và thậm chí cả nguyên liệu và thành phần của quá trình tiệt trùng đã cho phải được kiểm tra để xác định xem có bất kỳ tác dụng phụ nào được quan sát thấy hay không.

EUROLABcó các thiết bị khử trùng bằng nhiệt khô, hơi nước và ethylene oxit được lập trình đầy đủ bắt chước quy trình khử trùng của khách hàng. Các mẫu có thể được phơi nhiễm nhanh hơn và ít tốn kém hơn thông qua các chu trình khử trùng theo hợp đồng tương ứng.

Tiêu chuẩn áp dụng

• ISO 11135

Chu trình Tiếp xúc Khử trùng cung cấp tính khả thi và chức năng sau khi sản phẩm đã được tiếp xúc với chu kỳ tiệt trùng tồi tệ nhất. Điều này rất quan trọng vì quá trình tiệt trùng có thể làm hỏng sản phẩm cuối cùng và bao bì do tiếp xúc với nhiệt độ cao, áp suất và sự thay đổi chân không, độ ẩm và máy tiệt trùng.

Lưu ý quan trọng: Có nguy cơ cố hữu làm hỏng sản phẩm trong quá trình tiệt trùng do độ ẩm quá cao và / hoặc nhiệt độ có thể tăng trong quá trình thêm hơi nước. Nhà tài trợ có trách nhiệm đánh giá rủi ro này và xác định tính phù hợp của sản phẩm của mình.

Cỡ mẫu yêu cầu:  EUROLAB Buồng EO lớn nhất trong phòng thí nghiệm của họ có không gian sử dụng là 18 x 18 x 36 inch. Nếu các mẫu không vừa với máy tiệt trùng trong một lần tải, chúng có thể được chia thành nhiều lần tải để chứa mẫu.

Nhà tài trợ có trách nhiệm xác minh các cỡ mẫu để tránh bất kỳ sự chậm trễ nào liên quan đến việc phơi nhiễm.

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Kiểm tra tiếp xúc khử trùng Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.