ISO 16604 Xác định khả năng chống lại sự xâm nhập của các tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường máu của vật liệu quần áo bảo hộ bằng cách sử dụng vi khuẩn Phi-X 174

ISO 16604 Xác định khả năng chống lại sự xâm nhập của các tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường máu của vật liệu quần áo bảo hộ bằng cách sử dụng vi khuẩn Phi-X 174

Tiêu chuẩn "ISO 16604 Quần áo bảo hộ chống tiếp xúc với máu và dịch cơ thể - Xác định khả năng chống xâm nhập của vật liệu quần áo bảo hộ bởi các tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường máu - Phương pháp thử nghiệm sử dụng thực khuẩn thể Phi-X 174", do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) công bố, mô tả một phương pháp thử nghiệm trong phòng thí nghiệm để đo khả năng chống xâm nhập của vật liệu được sử dụng trong quần áo bảo hộ bởi các tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường máu. Phương pháp thử nghiệm này sử dụng một loại vi khuẩn thay thế trong điều kiện tiếp xúc liên tục với chất lỏng. Việc xác định đạt/không đạt đối với quần áo bảo hộ dựa trên việc phát hiện sự xâm nhập của virus ở áp suất thủy tĩnh quy định bằng thiết bị thử nghiệm tiêu chuẩn ISO 13994.

ISO 16604 Xác định khả năng chống lại sự xâm nhập của các tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường máu của vật liệu quần áo bảo hộ bằng cách sử dụng vi khuẩn Phi-X 174

Phương pháp thử nghiệm này không phải lúc nào cũng hiệu quả để kiểm tra vật liệu quần áo bảo hộ có lớp lót bên trong dày, dễ thấm chất lỏng mạnh. Phương pháp thử nghiệm này đòi hỏi quy trình phân tích tinh vi. Do thời gian cần thiết để hoàn thành phương pháp thử nghiệm này khá dài, nó có thể không phù hợp để sử dụng làm quy trình kiểm soát hoặc đảm bảo chất lượng cho vật liệu hoặc quần áo bảo hộ.

Đặc biệt, nhân viên y tế, những người điều trị và chăm sóc người bị thương hoặc bị bệnh, có thể tiếp xúc với các dịch sinh học có khả năng lây truyền bệnh. Những bệnh này, do nhiều loại vi sinh vật gây ra, có thể gây ra những rủi ro đáng kể đến tính mạng và sức khỏe. Điều này đặc biệt đúng đối với các loại vi-rút lây truyền qua đường máu gây viêm gan (vi-rút viêm gan B và vi-rút viêm gan C) và hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Do các biện pháp kiểm soát kỹ thuật không thể loại bỏ hoàn toàn tất cả các nguy cơ phơi nhiễm, nên cần thận trọng để giảm thiểu nguy cơ tiếp xúc trực tiếp với da thông qua việc sử dụng quần áo bảo hộ.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho quần áo bảo hộ và các thiết bị bảo hộ liên quan được thiết kế để bảo vệ chống lại sự xâm nhập của máu hoặc dịch cơ thể. Do sự đa dạng của môi trường, hoạt động chăm sóc sức khỏe và khả năng tiếp xúc với máu hoặc dịch cơ thể, các yêu cầu về rào cản đối với vật liệu quần áo bảo hộ sẽ khác nhau tùy theo ứng dụng. Tiêu chuẩn này mô tả một thử nghiệm áp suất thủy tĩnh để đo khả năng chống xâm nhập của vi-rút của vật liệu quần áo đối với vi-rút mang mầm bệnh. Việc lựa chọn phương pháp thử nghiệm phù hợp phụ thuộc vào ứng dụng cụ thể và mục đích sử dụng của quần áo bảo hộ. Để xác định phương pháp thử nghiệm phù hợp, cần tiến hành đánh giá rủi ro để xác định mức độ rủi ro.

Trong bối cảnh nhân viên y tế, lực lượng ứng cứu đầu tiên và nhân viên phòng thí nghiệm đang phải đối mặt với nguy cơ ngày càng tăng từ các bệnh truyền nhiễm, tính toàn vẹn của thiết bị bảo hộ cá nhân là vô cùng quan trọng. ISO 16604, một tiêu chuẩn quốc tế đặt ra các chuẩn mực để đánh giá khả năng kháng virus của vật liệu được sử dụng trong quần áo bảo hộ, cung cấp một phương pháp phòng thí nghiệm nghiêm ngặt để mô phỏng việc tiếp xúc thực tế với các loại virus như HIV, viêm gan B và viêm gan C.

Tiêu chuẩn này giải quyết một lỗ hổng quan trọng trong thử nghiệm hiệu suất thiết bị bảo hộ cá nhân bằng cách tập trung vào khả năng xâm nhập của virus dưới áp suất thủy tĩnh. Không giống như các thử nghiệm kháng chất lỏng rộng hơn, tiêu chuẩn này đặc biệt nhắm đến các mối đe dọa nhỏ do virus gây ra, đảm bảo quần áo và găng tay có thể chịu được tiếp xúc nhiều lần với chất lỏng bị ô nhiễm mà không để lại các vết thủng siêu nhỏ.

Nguyên lý của phương pháp được mô tả rất đơn giản nhưng lại rất khoa học: một mẫu vải được đặt trong một buồng chuyên dụng và tiếp xúc với dung dịch huyền phù chứa vi khuẩn trong môi trường dinh dưỡng, mô phỏng động lực học dịch cơ thể. Nếu bất kỳ hạt virus nào thoát ra (có thể phát hiện được ngay cả khi không nhìn thấy rò rỉ dịch), vật liệu sẽ bị xẹp. Thiết lập áp suất thủy tĩnh này mô phỏng lực bắn hoặc phun máu, lên đến áp suất được quy định trong các tiêu chuẩn liên quan.

Trọng tâm của thử nghiệm là buồng thử nghiệm xuyên thấu, chứa khoảng 60 ml dung dịch thử và có mặt bích trong suốt để theo dõi trực quan. Thiết bị hỗ trợ bao gồm:

  • Màn chắn giữ để ngăn chặn sự biến dạng quá mức của vật liệu mềm (giới hạn tối đa là mm).
  • Nguồn áp suất không khí cung cấp 20 kPa để kiểm soát lực thủy tĩnh.
  • Các dụng cụ chính xác như máy đo độ dày 0,02 mm, tủ ấm (36 độ), bể nước (45 độ) và máy ly tâm (10.000 g).
  • Kiến thức cơ bản về vi sinh vật: đĩa petri vô trùng, pipet và máy quang phổ để kiểm soát mật độ quang học.

Bài kiểm tra chủ yếu trải qua các bước sau:

  • Chuẩn bị mẫu: Các mẫu được cắt cho vừa với ô thử nghiệm (thường có đường kính 7,62 cm) và đo độ dày và khối lượng.
  • Chuẩn bị môi trường và đối chứng: Chuẩn bị dung dịch dinh dưỡng vô trùng, thạch trên và đĩa lắng. Đối chứng dương/âm được áp dụng để kiểm tra nồng độ thực khuẩn thể.
  • Kiểm tra khả năng tương thích: Phân tích sơ bộ cho thấy vật liệu này không ức chế sự phát triển của vi-rút.
  • Dịch treo thực khuẩn thể: Virus được nuôi cấy đến nồng độ cần thiết và thu hoạch, sau đó đưa vào tế bào.
  • Giai đoạn tiếp xúc: Áp dụng áp suất liên tiếp (ví dụ: 0, 1,75, 13,8, 20 kPa) trong thời gian bảo dưỡng, quan sát rò rỉ.
  • Phân tích thẩm thấu: Rửa sạch bề mặt bên trong bằng dung dịch phân tích, pha loãng nếu cần, và cấy lên thảm cỏ E. coli. Ủ ở 36°C và đếm số đĩa; vùng trong suốt cho thấy vi khuẩn đã bị ly giải từ virus thoát ra.
  • Đánh giá: Không có mảng bám cho thấy kết quả thành công. Bất kỳ PFU/ml nào phát hiện được, ngay cả ở áp suất thấp, đều cho thấy thất bại.

Với đội ngũ nhân viên giàu kinh nghiệm và năng lực, tổ chức chúng tôi đã thấu hiểu nhu cầu của khách hàng trong nhiều năm qua, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm tiên tiến mà họ cần, đồng thời hỗ trợ họ thiết lập, triển khai và cải thiện hệ thống quản lý. Trong bối cảnh này, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 16604 "Quần áo bảo hộ chống tiếp xúc với máu và dịch cơ thể - Xác định khả năng chống xâm nhập của vật liệu quần áo bảo hộ bởi tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường máu - Phương pháp thử nghiệm sử dụng thực khuẩn thể Phi-X 174".

WhatsApp