Kiểm tra độc tính toàn thân

Xét nghiệm Tiêm Toàn thân Cấp tính cung cấp thông tin chung về các nguy cơ sức khỏe có thể do tiếp xúc cấp tính với thiết bị y tế hoặc hóa chất. Động vật được tiêm vào tĩnh mạch và / hoặc trong màng bụng với chiết xuất sản phẩm thử nghiệm hoặc hóa chất lỏng và sau đó quan sát ở 24 ± 2, 48 ± 2 và 72 ± 2 giờ để tìm các dấu hiệu nhiễm độc khác nhau.

Nguyên liệu qua trung gian Pyrogen đánh giá khả năng của một hóa chất hoặc chất khác trong hoặc trên một dược chất để tạo ra phản ứng gây sốt. Động vật được định lượng với chiết xuất sản phẩm thử nghiệm bằng cách tiêm vào tĩnh mạch và quan sát trong 3 giờ. Khoảng thời gian quan sát này tìm kiếm sự thay đổi nhiệt độ dưới + 0.5 ° C ở mỗi con vật.

Các xét nghiệm này có thể được thực hiện trên bất kỳ thiết bị nào sẽ chạm vào bên trong cơ thể bệnh nhân. Các thử nghiệm này tuân theo các tiêu chuẩn ISO 10993-11 và ISO 10993-12.

Tiêu chuẩn áp dụng

• ISO-10993 11
• ISO-10993 12
• USP <151>

Tính năng mẫu

• SCX310: 2 thiết bị hoàn chỉnh, mỗi thiết bị phải có kích thước 120 cm2 hoặc 4 gam. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX315: 10 mL. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.
• SCX320: 900 cm2 hoặc 30 gam. Phê duyệt CSS là bắt buộc để đáp ứng TAT.

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Kiểm tra độc tính toàn thân Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.