ASTM F1089-18 Phương pháp thử tiêu chuẩn cho sự ăn mòn của dụng cụ phẫu thuật

Tiêu chuẩn ASTM F1089-18, do Hiệp hội Vật liệu và Thử nghiệm Hoa Kỳ (ASTM) ban hành , mô tả các tiêu chí đánh giá và xác định các phương pháp thử nghiệm để xác định khả năng chống ăn mòn của các dụng cụ phẫu thuật mới và có thể tái sử dụng được làm từ hợp kim thép không gỉ, tương tự nhưng không giới hạn ở những tiêu chuẩn được liệt kê trong một tiêu chuẩn ASTM khác, ASTM F899.

Dụng cụ phẫu thuật có chứa vật liệu thép không gỉ đặc biệt phải sử dụng thử nghiệm sôi và thử nghiệm đồng sunfat:

• Vật liệu Austenit (Nhóm 3)
• Vật liệu đông cứng kết tủa (Nhóm 5)
• Vật liệu ferit chứa nhiều hơn hoặc bằng 16 phần trăm crom (Nhóm 6)

Dụng cụ phẫu thuật có chứa bất kỳ vật liệu thép không gỉ nào sau đây phải sử dụng thử nghiệm mối hàn:

• Vật liệu Martensitic (Nhóm 4)
• Vật liệu ferit chứa ít hơn 16 phần trăm crom (Nhóm 6)

Thử nghiệm đồng sunfat được sử dụng để phát hiện sự hiện diện của sắt tự do trên bề mặt vật liệu. Thử nghiệm đồng sunfat không được khuyến nghị đối với vật liệu mactenxit hoặc vật liệu ferit chứa ít hơn 16 phần trăm crom vì những loại thép này cho dấu hiệu dương tính bất kể sự có mặt hay không có chất gây ô nhiễm bề mặt anốt.

Thử nghiệm sôi được áp dụng cho các vật liệu làm cứng mactenxit, Austenit, Ferit và kết tủa để phát hiện các khuyết tật bề mặt, sắt tự do hoặc các chất bẩn bề mặt anốt khác trên thép không gỉ.

Ăn mòn là một loại hư hỏng dụng cụ phẫu thuật phổ biến. Các loại ăn mòn bao gồm rỗ, ứng suất, mài mòn, ma sát và nứt. Rỗ xuất hiện như một lỗ nhỏ trên thép không gỉ được bao quanh bởi cặn ăn mòn màu nâu đỏ. Lý do chính cho điều này là clorua. Những thứ này phá vỡ lớp thụ động của thép của thiết bị, gây ra vết rỗ. Cụ thể, rỗ là do chất lỏng có hàm lượng clorua cao bám trên bề mặt dụng cụ phẫu thuật. Các dụng cụ mới có nguy cơ bị rỗ cao hơn vì các lớp thụ động vẫn còn mỏng. Các lớp thụ động của dụng cụ phẫu thuật dày lên theo thời gian. Ăn mòn do ứng suất xảy ra trong thép không gỉ dưới dạng vết nứt và gãy trực quan. Loại hư hỏng dụng cụ này thường thấy ở những khu vực chịu ứng suất kéo cao như mối nối hàn, đinh tán hoặc vít.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra tiêu chuẩn về độ ăn mòn của dụng cụ phẫu thuật trong phạm vi tiêu chuẩn ASTM F1089-18, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số nhiều nghiên cứu kiểm tra, đo lường, phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau.