Thực hành tiêu chuẩn ASTM F2503-05 để đánh dấu thiết bị y tế và các vật dụng khác để đảm bảo an toàn trong môi trường cộng hưởng từ

ASTM F2503-05, được xuất bản bởi Hiệp hội Vật liệu và Thử nghiệm Hoa Kỳ (ASTM), mô tả một thực hành tiêu chuẩn để đánh dấu các thiết bị y tế và các thiết bị khác để chỉ ra sự an toàn của chúng trong môi trường cộng hưởng từ (MR). Mục đích chính của ứng dụng này là:

• Cho phép các vật phẩm được đưa vào môi trường cộng hưởng từ (MR) được đánh dấu vĩnh viễn để chỉ ra môi trường cộng hưởng từ (MR) mà một vật cụ thể có thể tiếp xúc một cách an toàn.ama.
• Đề xuất thông tin nên được đưa vào đánh dấu.

Tuy nhiên, việc ghi nhãn trực tiếp trên sản phẩm không được coi là thực tế đối với thiết bị cấy ghép và một số thiết bị y tế khác. Trong những tình huống mà việc đánh dấu trực tiếp là không thực tế, thực hành này khuyến nghị kết hợp việc đánh dấu vào thẻ ghi nhãn và thông tin bệnh nhân.

Hình ảnh cộng hưởng từ (MR) của các mô nhân tạo không được coi là một vấn đề an toàn và do đó không được đề cập trong ứng dụng này.

Tiêu chuẩn ASTM F2503-05 không đề cập đến tất cả, nếu có, các mối quan tâm về an toàn liên quan đến việc sử dụng tiêu chuẩn. Về mặt này, người sử dụng tiêu chuẩn này có trách nhiệm thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp về an toàn và sức khỏe trước khi sử dụng và xác định khả năng áp dụng của các hạn chế quy định.

Theo tiêu chuẩn ASTM F2503-05, điều quan trọng là phải ghi nhãn các thiết bị y tế là an toàn trong môi trường cộng hưởng từ (MR), cộng hưởng từ có điều kiện và cộng hưởng từ không an toàn, ví dụ, để đảm bảo sức khỏe của bệnh nhân được cấy ghép trong từ trường. môi trường cộng hưởng và để ngăn ngừa thương tích nghiêm trọng. Bệnh nhân, kỹ thuật viên cộng hưởng từ và bác sĩ X quang nên biết về việc cấy ghép trên bệnh nhân và ghi nhãn chụp cộng hưởng từ (MRI) của mô cấy trước khi quét. Việc dán nhãn MRI hiện nay là bắt buộc đối với tất cả các thiết bị cấy ghép phải tương thích.

Ghi nhãn bảo mật hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) hiện được công nhận là một thành phần của quản lý rủi ro có trách nhiệm đối với các thiết bị và dụng cụ y tế.

Trong số nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cung cấp dịch vụ thử nghiệm tiêu chuẩn để đánh dấu an toàn cho các thiết bị y tế và các hạng mục khác trong môi trường cộng hưởng từ trong phạm vi tiêu chuẩn ASTM F2503-05, với nhân viên được đào tạo và chuyên gia của nó và thiết bị công nghệ tiên tiến.