Phát triển phương pháp

EUROLAB Chúng tôi sẵn sàng phục vụ bạn với đội ngũ chuyên gia, phòng thí nghiệm hiện đại và kinh nghiệm sâu rộng trong việc phát triển các phương pháp phân tích, phân tích sinh học và vi sinh.

Phát triển phương pháp

Chúng tôi có kinh nghiệm trong việc phát triển các phương pháp phân tích cho toàn bộ danh mục phân tích và toàn bộ vòng đời của một loại thuốc. Các ứng dụng tiêu biểu:

• Kiểm tra chất lượng API, nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, thành phẩm, tạp chất và sản phẩm hư hỏng
• Bài kiểm tra độ ổn đinh
• Đặc điểm của các chất, xác định các tạp chất và các sản phẩm thoái hóa
• Cưỡng chế phá dỡ công trình
• Kiểm tra đóng thùng, có thể tháo rời và rò rỉ
• Để hỗ trợ phân tích mẫu sơ bộ và lâm sàng

Phương thức hợp lệ

Trong giai đoạn phát triển phương pháp, các thử nghiệm xác nhận ban đầu được tiến hành để đảm bảo rằng phương pháp có thể lặp lại và phù hợp với mục đích sử dụng. Khi được sử dụng trong môi trường GMP hoặc GLP, các phương pháp được xác nhận chính thức theo hướng dẫn ICH Q2R1, bao gồm các giao thức xác minh và chuẩn bị báo cáo.

Cung cấp giải pháp chi phí thấp EUROLABcung cấp các chương trình xác nhận phù hợp với giai đoạn phát triển của thuốc và phù hợp với yêu cầu chất lượng nội bộ của khách hàng.

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Phát triển phương pháp Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.