
Tất cả các thử nghiệm về tính toàn vẹn của gói đều nhằm xác định tính toàn vẹn của gói thành phẩm. Điều này bao gồm một thử thách vi sinh trong toàn bộ gói để xác định sự xâm nhập của sinh vật chỉ thị được sử dụng và sau đó kiểm tra độ vô trùng trên sản phẩm được đóng gói. Các vật liệu được kiểm tra bao gồm túi, khay, ống tiêm, túi IV, bộ ống, lọ và hộp đựng.

Tất cả các thử nghiệm về Tính toàn vẹn của gói đều đáp ứng các yêu cầu quy định trong ISO 11607 về thử nghiệm hàng rào vi sinh vật.
Quy trình kiểm tra Whole Pack bao gồm việc làm bình xịt một số lượng lớn bào tử Bacillus atrophaeus với kích thước hạt từ 4,5 micron trở xuống và sau đó kiểm tra bên trong gói để tìm vi sinh vật đó. Đôi khi, một sản phẩm như ống tiêm hoặc chai được đổ đầy môi trường nước dùng trước khi xử lý. Sau khi thử nghiệm bằng bình xịt, sản phẩm / sản phẩm mô phỏng được thử nghiệm với nước ép phân giải casein đậu nành. Sau đó, môi trường được ủ và cho điểm về sự hiện diện của sinh vật đối chứng.
Kích thước mẫu cần thiết: Các gói đã được khử trùng hoàn toàn
Số lần lặp lại được đề xuất: Kích thước mẫu do nhà tài trợ quyết định, tùy thuộc vào phân tích thống kê của bạn (rủi ro, sản lượng và chi phí).
Các gói phải được tiệt trùng.
EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Kiểm tra tính toàn vẹn của gói Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.
