Kiểm tra hiệu quả lọc vi khuẩn - vi rút (BFE / VFE)

Thử nghiệm Hiệu quả lọc vi khuẩn (BFE) được thực hiện trên các vật liệu lọc và thiết bị được thiết kế để bảo vệ chống lại khí dung sinh học như khẩu trang, áo choàng phẫu thuật, mũ và bộ lọc không khí.

Thử nghiệm này được sử dụng cho các ứng dụng FDA 510(k) dành cho khẩu trang phẫu thuật, bắt buộc đối với ASTM F2100 và EN 14683, đồng thời tuân thủ ASTM F2101 và EN14683. EUROLAB nhân viên đã giúp phát triển phương pháp thử nghiệm này nên họ có nhiều kinh nghiệm cho thử nghiệm này. Chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ một cửa cho tất cả các nhu cầu thử nghiệm ASTM F2100 và EN 14683.

Tiêu chuẩn áp dụng

• ASTM F2100
• EN 14683
• ASTM F2101

Tính năng mẫu

• BFE101: Khuyến nghị tối thiểu 5; mỗi mẫu phải là một tấm phẳng 4 x 4 inch (10 x 10 cm) hoặc mặt nạ che kín mặt
• BFE110: Nên dùng ít nhất 5 mẫu; Cần có các mẫu riêng biệt đối với BFE và delta p. Mỗi mẫu phải là một tấm phẳng 4 x 4 inch (10 x 10 cm) hoặc mặt nạ che kín mặt.
• BFE125: Nên dùng ít nhất 3 mẫu; mỗi mẫu phải có kích thước tối thiểu là 4 x 4 inch (10 x 10 cm) hoặc một bộ lọc tổng hợp
• VFE110: Nên dùng ít nhất 5 mẫu; mỗi mẫu phải có kích thước tối thiểu là 4 x 4 inch (10 x 10 cm)
• VFE125: Nên dùng ít nhất 3 mẫu; mỗi mẫu phải có kích thước tối thiểu là 4 x 4 inch (10 x 10 cm) hoặc một bộ lọc tổng hợp

Hiệu quả lọc vi khuẩn (BFE)

Thử nghiệm hiệu quả lọc vi khuẩn xác định hiệu quả lọc bằng cách so sánh số lượng kiểm soát vi khuẩn với số chất thải của chất thử. Thử nghiệm được thực hiện bằng cách sử dụng Staphylococcus aureus làm sinh vật thách thức. Sau khi được điều hòa trước môi trường dịch lọc, huyền phù lỏng của S. aureus được aerosol hóa và gửi đến môi trường lọc với tốc độ dòng không đổi 28.3 lít mỗi phút (LPM) hoặc 1 mét khối mỗi phút (CFM).

Các giọt sol khí được rút ra từ bộ lấy mẫu Andersen sáu giai đoạn để thu thập. Số lượng giọt sol khí vi khuẩn tiếp xúc với môi trường lọc được xác định bằng cách thực hiện các kiểm soát thử nghiệm trong hệ thống thử nghiệm mà không có môi trường lọc. Kiểm soát độ khó được duy trì ở 3.0-0.3 đơn vị hình thành khuẩn lạc (CFU) với kích thước hạt trung bình (MPS) là 1700 ± 3000 µm. Điều này cho phép báo cáo hiệu quả lọc lên đến> 99,9%.

Thử nghiệm BFE cung cấp một số lợi thế so với các thử nghiệm hiệu quả lọc khác. Nó đã được sử dụng trong nhiều năm với rất ít hoặc không có sửa đổi và cung cấp một tài liệu tham khảo tiêu chuẩn để so sánh các vật liệu lọc. Kích thước hạt trung bình có thể được kiểm soát chặt chẽ và có kích thước bằng cách sử dụng bộ lấy mẫu hạt nhân có khả năng gồm sáu giai đoạn cho phép phân tích từng bước. Quy trình BFE có thể lặp lại và tạo ra một thách thức nghiêm trọng hơn đối với hầu hết các thiết bị lọc so với dự kiến ​​trong sử dụng thông thường. Nhiều tài liệu có thể được đánh giá trong một thời gian tương đối ngắn.

Thử nghiệm BFE thường được thực hiện cùng với thử nghiệm chênh lệch áp suất (Delta P).

Chúng tôi đề xuất phương pháp Tăng độ khó cho các bộ lọc cài sẵn. Quy trình này sử dụng nồng độ cô đặc cao hơn để phân phối đến từng vật liệu thử nghiệm. Các phép đo hiệu quả lọc có thể được xác định lên đến> 99.9999%.

Tăng hiệu quả lọc vi khuẩn khó khăn (BFE)

Thử nghiệm hiệu quả lọc vi khuẩn tăng xác định hiệu quả lọc bằng cách so sánh số lượng kiểm soát vi khuẩn với số chất thải của chất thử. Thử nghiệm được thực hiện bằng cách sử dụng Staphylococcus aureus làm sinh vật thách thức. Một huyền phù lỏng của S. aureus được aerosol hóa và đưa vào môi trường lọc với tốc độ dòng không đổi 30 lít mỗi phút (LPM).

Các giọt sol khí được thu thập song song trong mọi tác động của kính (AGI). Khó khăn được đưa ra cách nhau một phút và lấy mẫu AGI được thực hiện trong hai phút để làm sạch buồng aerosol. Hiệu giá của chất lỏng xét nghiệm được xác định bằng cách sử dụng kỹ thuật đếm đĩa tiêu chuẩn và / hoặc lọc màng. Số lượng giọt sol khí vi khuẩn tiếp xúc với môi trường lọc được xác định bằng cách kiểm soát thử nghiệm mà không có môi trường lọc trong hệ thống thử nghiệm. Việc kiểm soát hình vuông được duy trì ở 1 x 10 6 đơn vị hình thành khuẩn lạc (CFU) với kích thước hạt trung bình (MAS) là 3.0 ± 0.3 μm. Điều này cho phép báo cáo hiệu quả lọc lên đến> 99.9999%.

Thử nghiệm BFE tăng cung cấp một số lợi thế so với các thử nghiệm hiệu quả lọc khác. Nó đã được sử dụng trong nhiều năm với rất ít hoặc không có sửa đổi và cung cấp một tài liệu tham khảo tiêu chuẩn để so sánh các vật liệu lọc. Quy trình BFE tăng lên rất lặp lại, dễ thực hiện và tạo ra một thách thức nghiêm trọng hơn mong đợi trong hầu hết các thiết bị lọc.

Hiệu quả lọc siêu vi (VFE)

Xét nghiệm hiệu quả lọc siêu vi (VFE) tuân theo quy trình tương tự như BFE, ngoại trừ việc sinh vật gặp khó khăn được sử dụng là khuẩn khuẩn phiX174.

Kiểm soát độ khó được duy trì trong 3.0-0.3 đơn vị hình thành mảng bám (PFU) với kích thước hạt trung bình (MPS) là 1100 ± 3300 µm. Điều này cho phép báo cáo hiệu quả lọc lên đến> 99,9%.

Tăng hiệu quả lọc virus nhiệm vụ (VFE)

Xét nghiệm VFE tăng theo quy trình tương tự như BFE, ngoại trừ việc sinh vật gặp khó khăn được sử dụng là vi khuẩn phiX174.

Sự kiểm soát hình vuông được duy trì ở ≥1 x 10 6 đơn vị tạo tấm (PFU) với kích thước hạt trung bình (MAS) là 3.0 ± 0.3 μm. Điều này cho phép báo cáo hiệu quả lọc lên đến> 99,9999%

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Kiểm tra hiệu quả lọc vi khuẩn - vi rút (BFE / VFE) Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.