Kiểm tra rò rỉ chiết xuất hàng loạt

Kiểm tra rò rỉ chiết xuất hàng loạt

Thử nghiệm rò rỉ khai thác khối lượng là một phương pháp thử nghiệm xác định cho thử nghiệm tính toàn vẹn của đóng thùng chứa (CCI). Các phương pháp kiểm tra CCI được sử dụng trong nghiên cứu độ ổn định, kiểm tra kiểm soát chất lượng sản xuất thông thường và xác nhận sản phẩm mới.

Kiểm tra rò rỉ chiết xuất hàng loạt

Thử nghiệm này phù hợp với các vật chứa có đường kính tối đa là 42 mm và chiều dài tối đa là 78 ​​mm, ống tiêm 1-3 mL và các thiết bị kim phun tự động dài đến 19.5 cm. Kích thước rò rỉ đã được xác minh là 2 hoặc 5 micron tùy thuộc vào phương pháp.

Tiêu chuẩn áp dụng

  • ASTM F3287
  • USP 1207

Chất thử được đặt dưới chân không trong Máy thử chiết khối lượng và kiểm tra rò rỉ. Các giá trị lưu lượng lớn dưới ngưỡng rò rỉ xác định trước được báo cáo là “đạt” và các giá trị trên ngưỡng rò rỉ xác định trước được báo cáo là “không đạt”. Thử nghiệm này đại diện cho một quá trình quyết định để đánh giá tính toàn vẹn của việc đóng thùng chứa.

Ưu điểm của việc thực hiện Chiết xuất hàng loạt bao gồm thời gian quay vòng nhanh, giảm thiểu khả năng lây nhiễm chéo, giảm thiểu chất nền thuốc và các vấn đề về tính tương thích của hệ thống thử nghiệm, giảm yêu cầu lấy mẫu (không cần mẫu kiểm soát bổ sung) và thử nghiệm không phá hủy cho phép kiểm tra lại và xác nhận những lỗi không đạt. Kết quả thử nghiệm và giá trị lưu lượng khối lượng được báo cáo.

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Kiểm tra rò rỉ chiết xuất hàng loạt Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.

WhatsApp