Thử nghiệm cấy vào sản phẩm

Dịch vụ Tiêm chủng Sản phẩm cung cấp các mẫu hoặc chất mang đã được cấy với các sinh vật thử nghiệm cụ thể được sử dụng để kiểm tra khả năng tiệt trùng thiết bị theo một chu kỳ tiệt trùng cụ thể. Công việc này rất hữu ích trong việc R & D và phát triển quy trình của các phương pháp khử trùng khác nhau, bao gồm ethylene oxide, hơi nước, nhiệt khô, hydrogen peroxide bay hơi và các phương pháp khác. Vắc-xin có thể được thực hiện với nhiều cấu hình BI khác nhau như: huyền phù bào tử được chuẩn bị thương mại, dải giấy, đĩa, dây và chỉ khâu. Các vị trí tiêm phòng thường chứa ít nhất một triệu bào tử (10 6). Các quần thể khác có sẵn theo yêu cầu. Sản phẩm có thể được sử dụng cho các chu kỳ nghiên cứu và phát triển, các chu kỳ so sánh kháng (để xác định vị trí sản phẩm bền nhất) hoặc các nghiên cứu giá trị D của sản phẩm.

Tiêu chuẩn áp dụng

• ANSI/AAMI/ISO 11135
• ISO 17665

Nghiên cứu Cấy vào Sản phẩm liên quan đến việc đặt các bào tử của sinh vật chỉ thị thích hợp tại các vị trí khác nhau trên thiết bị, bao gồm cả những nơi được coi là khó khử trùng nhất. Cấy sản phẩm thực tế vào vị trí mạnh nhất của nó là cách chắc chắn duy nhất để xác định khả năng chống tiệt trùng. Bất kỳ sản phẩm hoặc thành phần nào cũng có thể được truyền vào và sau đó được tiệt trùng để xác định khả năng tiệt trùng thiết bị. Nếu muốn, các sinh vật thử nghiệm khác nhau và các quần thể khác nhau có thể được sử dụng.

Tất cả các tiêu chuẩn tiệt trùng sử dụng phương pháp lấp đầy đều yêu cầu nhà sản xuất chứng minh rằng thiết bị đã bị giết khi được cấy vi sinh vật chỉ thị thích hợp vào nơi khó tiệt trùng nhất. Sinh vật chính xác cho ethylene oxide và nhiệt khô là Bacillus atrophaeus, và đối với hơi nước và hydrogen peroxide hóa hơi, sinh vật chỉ thị là Geobacillus stearothermophilus.

EUROLABcó nhiều kinh nghiệm trong việc cấy vào sản phẩm và chúng tôi có thể sử dụng mẫu của bạn để thử nghiệm khử trùng thêm trong phòng thí nghiệm hoặc gửi lại cho khách hàng hoặc gửi trực tiếp đến máy tiệt trùng theo hợp đồng để nghiên cứu xác nhận.

Vui lòng bao gồm loại BI mong muốn và dân số khi gửi mẫu.

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Thử nghiệm cấy vào sản phẩm Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.