EN ISO 5359 Bộ kết nối linh hoạt áp suất thấp (Bộ ống mềm) để sử dụng với hệ thống khí y tế

EN ISO 5359 Bộ kết nối linh hoạt áp suất thấp (Bộ ống mềm) để sử dụng với hệ thống khí y tế

Tiêu chuẩn EN ISO 5359, Cụm ống mềm áp suất thấp (cụm ống mềm) dùng cho hệ thống khí y tế, ban đầu là tiêu chuẩn Châu Âu và sau đó được Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành, quy định các yêu cầu cụ thể đối với cụm ống mềm áp suất cao dùng cho hệ thống cung cấp khí thông thường trong các ứng dụng y tế. Tiêu chuẩn này bao gồm hướng dẫn mua hàng về thiết kế, sản xuất, thông số kỹ thuật và thử nghiệm cụm ống mềm dùng để cung cấp khí y tế được liệt kê trong bảng tiêu chuẩn.

EN ISO 5359 Bộ kết nối linh hoạt áp suất thấp (Bộ ống mềm) để sử dụng với hệ thống khí y tế

Các cụm ống có đầu nối được định nghĩa trong tiêu chuẩn này và được hiển thị trong hình được thiết kế để sử dụng trong các trường hợp sau:

  • Giữa một đơn vị đầu cuối đường ống và thiết bị y tế
  • Giữa hệ thống đường ống cố định và thiết bị đầu cuối của hệ thống nơi người dùng thực hiện các thao tác kết nối và ngắt kết nối
  • Giữa một đơn vị đầu cuối ở cuối hệ thống đường ống cố định và một đơn vị đầu cuối thứ hai hoặc ổ cắm kết nối nhanh
  • Dùng để kết nối giữa nguồn khẩn cấp và hệ thống đường ống cố định
  • Dùng để kết nối giữa bộ điều chỉnh áp suất khí y tế và thiết bị y tế

Một số loại thiết bị bao gồm cụm ống lắp bên trong mà người dùng không thể tháo rời hoặc bảo dưỡng nếu không tháo rời thiết bị. Ví dụ, thanh ray trên cao và một số cần trục tay đòn có bản lề. Những thiết bị này nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này. Ngoài ra, tiêu chuẩn này không bao gồm các yêu cầu về độ dẫn điện.

Đối với mục đích của tiêu chuẩn này, các định nghĩa sau được áp dụng:

  • Cụm đầu nối mềm áp suất thấp (cụm ống mềm): Cụm bao gồm ống mềm có đầu nối thiết bị và cung cấp khí chuyên dụng được gắn cố định và được thiết kế để cung cấp khí y tế ở áp suất từ ​​300 kPa đến 1400 kPa và để sử dụng với dịch vụ chân không ở áp suất từ ​​40 kPa đến 90 kPa dưới áp suất khí quyển.
  • Đầu nối cung cấp: Một bộ phận chuyên dụng cho khí của cụm ống mềm cho phép kết nối với nguồn khí.
  • Đầu nối thiết bị: Một bộ phận dành riêng cho khí của cụm ống nối với thiết bị y tế, thiết bị đầu cuối hoặc pipet cố định.
  • Khí y tế: Bất kỳ loại khí hoặc hỗn hợp khí nào được dùng để cung cấp cho bệnh nhân nhằm mục đích điều trị, chẩn đoán hoặc phòng ngừa hoặc để sử dụng trong phẫu thuật.
  • Hệ thống cung cấp khí y tế: Chỉ:
    • Hệ thống đường ống khí y tế không bắt lửa bao gồm hệ thống cung cấp trung tâm, thiết bị điều khiển, hệ thống phân phối đường ống và các thiết bị đầu cuối tại điểm có thể điều chỉnh khí y tế không bắt lửa hoặc chân không.
    • Bất kỳ cơ sở lắp đặt nào khác không có hệ thống đường ống cố định nhưng sử dụng nguồn cung cấp khí y tế có bộ điều chỉnh áp suất.
  • Thiết bị đầu cuối: Thiết bị đầu ra (đầu vào chân không) trong hệ thống cung cấp khí y tế mà người dùng sử dụng để thực hiện các thao tác kết nối và ngắt kết nối.
  • Phụ kiện ống: Là bộ phận của đầu nối được đẩy vào lỗ (lumen) của ống và cố định.
  • Khớp nối nhanh: Một cặp linh kiện ren chuyên dụng cho khí, có thể lắp ráp dễ dàng và nhanh chóng bằng một hoặc cả hai tay mà không cần dùng đến dụng cụ. Khớp nối này thường bao gồm một đầu dò và một ổ cắm có van điều khiển.
  • Đầu nối hệ thống an toàn chỉ số đường kính: Một loạt các thành phần đực và cái nhằm duy trì tính đặc hiệu của khí bằng cách phân bổ một đường nối có đường kính khác nhau cho các đầu nối tương ứng với từng loại khí.
  • Đầu nối vít không thể hoán đổi: Một loạt các thành phần đực và cái được thiết kế để duy trì tính đặc hiệu của khí bằng cách phân bổ một bộ đường kính khác nhau và ren trái hoặc phải cho các đầu nối tương ứng với từng loại khí cụ thể.
  • Van kiểm tra lắp ống: Van thường đóng và cho phép dòng chảy theo cả hai hướng khi mở bằng cách lắp đầu nối khí thích hợp.
  • Khí cụ thể: Có các tính năng ngăn ngừa khả năng hoán đổi, do đó chỉ cho phép gán cho một loại khí hoặc dịch vụ chân không.
  • Áp suất làm việc tối đa: Áp suất tối đa mà cụm ống được thiết kế để sử dụng.

Tất cả các bộ phận và cụm ống phải được cung cấp sạch sẽ, không dính dầu mỡ và các hạt vật chất. Cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa để duy trì vệ sinh trong quá trình vận chuyển và lưu trữ.

Bất kỳ phương pháp làm sạch và tẩy dầu mỡ nào có thể tự động loại bỏ mọi bụi bẩn và hydrocarbon trên bề mặt mà không để lại cặn bẩn đều có thể được sử dụng. Các phương pháp làm sạch bằng hóa chất thường yêu cầu quy trình rửa đáy và sấy khô để loại bỏ cặn bẩn.

Các khuyến nghị về vật liệu sử dụng trong việc xây dựng các cụm lắp ráp chung được đưa vào phụ lục của tiêu chuẩn.

Khi thử nghiệm ống mềm và cụm ống mềm để đánh giá mức độ tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn này, cần áp dụng các quy tắc sau khi thực hiện thử nghiệm:

  • Môi trường thử nghiệm phải là không khí y tế
  • Tất cả các thử nghiệm phải được thực hiện ở nhiệt độ 23 độ cộng/trừ 2 độ.

Các yêu cầu quy định trong tiêu chuẩn này đối với ống mềm phải được đáp ứng cho mỗi lô ống mềm được cung cấp, sử dụng ít nhất một mẫu khác nhau cho mỗi lần thử nghiệm. Khi sử dụng hoặc bảo quản trong phòng có nhiệt độ thay đổi, cần lưu ý đảm bảo ống mềm có đủ thời gian để đạt đến nhiệt độ môi trường yêu cầu. Người sử dụng cụm ống mềm cần lưu ý rằng một số vật liệu sẽ mềm ra ở nhiệt độ trên 25°C, làm tăng khả năng ống bị xoắn, biến dạng và tắc nghẽn.

Đường kính trong của ống phải tuân thủ ISO 1307. Đường kính trong danh nghĩa của ống phải được điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu quốc gia về độ giảm áp suất và lưu lượng khí y tế. Ống chân không phải có đường kính trong tối thiểu là 6,3 mm.

Khi thử nghiệm theo tiêu chuẩn này, áp suất nổ tối thiểu của ống được sử dụng trong mọi dịch vụ khác ngoài chân không, theo ISO 1402, phải là 5000 kPa (50 bar) hoặc gấp bốn lần áp suất làm việc thiết kế, tùy theo mức nào lớn hơn.

Khi thử nghiệm theo tiêu chuẩn này, ống phải tuân thủ yêu cầu sau: khi áp suất tăng từ 50 kPa lên 1400 kPa, đường kính ngoài tăng không được vượt quá 5 phần trăm đường kính ban đầu.

Ống mềm không được hỗ trợ và không chịu áp suất phải có khả năng định hình theo bán kính bên trong gấp mười lần đường kính bên trong của ống mà không có chỗ gấp khúc nào nhìn thấy được.

Khi thử nghiệm độ linh hoạt theo tiêu chuẩn này, mức giảm lưu lượng không được vượt quá 10 phần trăm và ống không được có hiện tượng biến dạng rõ ràng.

Khi thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 8033, cường độ bám dính phải đạt ít nhất 1,6 kN/m.

Khi thử nghiệm bằng áp suất thử nghiệm 1400 kPa, như mô tả trong tiêu chuẩn ISO 1402, sự thay đổi về chiều dài ở áp suất thử nghiệm không được vượt quá cộng/trừ 5 phần trăm.

Tổ chức của chúng tôi, với nhiều năm kinh nghiệm hỗ trợ các doanh nghiệp trên mọi lĩnh vực thông qua nhiều hoạt động thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá, sở hữu một đội ngũ nhân viên hùng hậu, luôn theo sát sự phát triển khoa học công nghệ toàn cầu và không ngừng cải tiến. Trong bối cảnh này, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm theo tiêu chuẩn EN ISO 5359 về "Các cụm kết nối mềm áp suất thấp (cụm ống mềm) sử dụng cho hệ thống khí y tế".

WhatsApp