ASTM F2132-01 Spesifikasi Standar untuk Ketahanan Tusukan Bahan yang Digunakan dalam Wadah Limbah Jarum Medis dan Instrumen Tajam Lainnya

Standar "Spesifikasi Standar ASTM F2132-01 untuk Ketahanan Tusukan Bahan yang Digunakan dalam Wadah untuk Jarum Medis yang Dibuang dan Benda Tajam Lainnya" yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) menjelaskan prosedur pengujian dan persyaratan kinerja untuk ketahanan tusukan bahan yang digunakan dalam konstruksi wadah untuk jarum medis yang dibuang dan benda tajam lainnya. Spesifikasi pengujian ini menentukan gaya tusukan rata-rata dan nilai gaya tusukan minimum yang harus ditahan oleh bahan wadah saat mengikuti prosedur pengujian yang dijelaskan. Spesifikasi ini berlaku untuk area dengan material dan ketebalan yang seragam dan pada area kontak jarum.

Bahan yang memenuhi persyaratan kinerja standar ini dianggap tahan tusukan. Spesifikasi ini tidak mengevaluasi konstruksi wadah benda tajam atau memberikan kriteria lulus/gagal.

Spesifikasi ini mendefinisikan prosedur pengujian untuk menentukan apakah semua area wadah memenuhi persyaratan ketahanan material terhadap tusukan. Ia tidak mendefinisikan jumlah bejana uji tambahan yang diperlukan untuk memperoleh sampel yang valid secara statistik dari suatu batch produksi atau proses. Rencana pengambilan sampel yang tepat ditentukan oleh pemohon pengujian karena tergantung pada variabilitas proses manufaktur, ukuran batch produksi, dan faktor-faktor lain seperti persyaratan pengguna akhir.

Standar ini dimaksudkan untuk mengevaluasi kinerja bahan yang digunakan dalam konstruksi atau pembuatan wadah benda tajam dalam kondisi laboratorium terkendali dan pada suhu ruangan normal. Standar ini hanya mengkarakterisasi ketahanan material terhadap tusukan pada suhu ruangan normal. Aplikasi wadah benda tajam di luar kisaran 23 derajat plus/minus 2 derajat (di luar lingkungan klinis, seperti penggunaan dalam kendaraan darurat) memerlukan karakterisasi material lebih lanjut oleh penentu spesifikasi produk untuk menentukan penggunaan yang tepat.

Untuk tujuan standar ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Wadah adalah produk yang digunakan untuk menampung jarum medis yang dibuang dan benda tajam lainnya.
• Material adalah zat yang digunakan dalam konstruksi wadah tempat menaruh benda tajam.
• Gaya penetrasi adalah gaya minimum yang diterapkan pada benda tajam representatif yang akan menyebabkan ujungnya menembus (keluar) spesimen uji dari sisi tempat ia masuk, ke sisi berlawanan saat diuji sesuai dengan standar ini.
• Bahan dan zona ketebalan yang seragam dan tahan tusukan ditetapkan sebagai tahan tusukan jika sesuai dengan standar ini saat diuji sesuai dengan standar ini.
• Sampel uji adalah sampel bahan tahan tusukan yang diambil dari wadah sebenarnya (metode langsung) atau sampel representatif dari bahan dan ketebalan yang memiliki sifat yang sama dengan wadah sebenarnya (metode tidak langsung).
• Spesimen uji tusuk adalah spesimen uji yang telah ditusuk menggunakan uji tusuk yang dijelaskan dalam standar ini dan kemudian dievaluasi menggunakan metode langsung atau tidak langsung yang dijelaskan dalam spesifikasi ini.
• Zona material dan ketebalan seragam adalah area kontak tajam wadah yang terbuat dari material homogen, komposit, atau laminasi yang sama dan diharapkan memiliki material dan ketebalan yang sama dibandingkan dengan area lain wadah, sebagai hasil manufaktur atau desain, atau keduanya.
• Benda tajam adalah benda yang digunakan dalam perawatan medis, diagnosis atau penelitian yang dapat menimbulkan luka tusuk, luka sayat atau laserasi pada kulit atau selaput lendir (termasuk namun tidak terbatas pada jarum suntik, jarum bedah, jarum jahit dan jarum infus, pipet Pasteur, lanset, silet, pisau bedah dan pisau serta benda tajam lainnya).
• Area kontak benda tajam merupakan material wadah yang mewakili permukaan di sekitar benda tajam di dalam wadah dalam konfigurasi penutupan akhir (misalnya, konfigurasi pembuangan).

Bila diuji sesuai dengan standar ini, gaya penetrasi rata-rata untuk menembus spesimen uji material yang mewakili wilayah material seragam dan ketebalan serta area kontak dengan benda tajam, sebagaimana ditetapkan, tidak boleh kurang dari 15 N dan tidak ada nilai dari wilayah mana pun dari material yang diuji boleh kurang dari 12,5 N.

Jika suatu wadah dirancang untuk menggunakan lapisan bahan non-laminasi di area yang bersentuhan dengan benda tajam, kombinasi bahan berlapis ini harus diuji sebagaimana dikonfigurasikan dalam penggunaan aktual dan memenuhi spesifikasi ketahanan terhadap tusukan dalam standar ini agar dianggap tahan tusukan. Jika suatu wadah dirancang untuk menggunakan lapisan yang dapat dilepas yang mengelilingi wadah tersebut, bahan yang digunakan di dalam lapisan yang dapat dilepas tersebut harus memenuhi spesifikasi ketahanan terhadap tusukan dalam standar ini agar dianggap tahan tusukan. Misalnya, material berlapis harus diuji dengan rentang yang sama seperti yang dikonfigurasikan dalam aplikasi sebenarnya.

Organisasi kami memiliki staf yang kuat yang mengikuti dengan cermat perkembangan bidang sains dan teknologi di dunia dan terus-menerus meningkatkan diri. Di antara berbagai pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, ada juga layanan pengujian sesuai dengan standar “Spesifikasi standar ASTM F2132-01 untuk ketahanan tusukan bahan yang digunakan dalam wadah untuk limbah jarum medis dan instrumen tajam lainnya”.