Tes Verifikasi Disinfeksi

Verifikasi desinfeksi digunakan untuk memverifikasi petunjuk desinfeksi produsen perangkat. Bergantung pada tujuan penggunaan perangkat, verifikasi dapat dilakukan untuk mendukung disinfeksi tingkat tinggi, disinfeksi tingkat sedang, dan disinfeksi tingkat rendah.

Pengujian ini terutama diperlukan jika perangkat tidak dapat disterilkan menggunakan suhu tinggi (misalnya sterilisasi uap, panas kering), tidak kompatibel dengan metode sterilisasi EO atau STERRAD, atau tidak memerlukan sterilisasi menurut Klasifikasi Spaulding. Disinfeksi termal mungkin perlu divalidasi sebagai bagian dari proses desinfektan mesin cuci otomatis atau proses disinfeksi apa pun yang dilakukan sebelum sterilisasi terminal. EUROLAB Ia melakukan verifikasi sesuai dengan standar AAMI TIR12, ANSI / AAMI ST58, seri ISO 15883, ISO 17664.

• Food and Drug Administration 2015 / (R) 2017. Guidance for Industry and FDA Staff - Processing / Reprocessing of Medical Devices in Healthcare Settings: Validation Methods and Labeling. Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, Washington, DC
• AAMI TIR12: 201 Merancang, menguji, dan memberi label perangkat medis yang dapat digunakan kembali untuk diproses ulang di fasilitas perawatan kesehatan: Panduan bagi produsen perangkat. Asosiasi Pengembangan Instrumen Medis, Arlington, VA.
• AAMI TIR30: 2 Ringkasan proses, bahan, metode pengujian dan kriteria penerimaan untuk membersihkan peralatan medis yang dapat digunakan kembali. Asosiasi Pengembangan Instrumen Medis, Arlington, VA.
• ANSI / AAMI ST58: 2013 Sterilisasi kimiawi dan disinfeksi tingkat tinggi di fasilitas kesehatan. Asosiasi Pengembangan Instrumen Medis, Arlington, VA.
• ANSI / AAMI ST79: 2 Panduan komprehensif untuk sterilisasi uap dan jaminan sterilitas di fasilitas perawatan kesehatan. Asosiasi Pengembangan Instrumen Medis, Arlington, VA.
• Administrasi Makanan dan Obat-obatan 2002. Dokumen Panduan Kontrol Khusus Kelas II: Pencuci Medis dan Disinfektor Pencuci Medis; Panduan untuk Industri Alat Kesehatan dan Personil Peninjau FDA. FDA. Perangkat dan Pusat Kesehatan Radiologi, Washington, DC
• ISO 17664: 2 Pemrosesan Perangkat Medis - Informasi yang akan disediakan oleh produsen perangkat medis untuk pemrosesan perangkat medis. Organisasi Internasional untuk Standardisasi, Jenewa, Swiss.

Untuk verifikasi desinfeksi, perangkat diinokulasi di tempat terburuk dari perangkat yang menentang proses desinfeksi. Area diinokulasi dengan konsentrasi dan jenis organisme yang sesuai dan dibiarkan mengering pada instrumen. Proses desinfeksi dilakukan pada masing-masing perangkat, kemudian setiap perangkat dibilas dengan air steril, jika berlaku untuk proses desinfeksi. Setiap perangkat kemudian dilepas dan uji reduksi beban biologis dilakukan untuk menentukan jumlah organisme pada perangkat positif dibandingkan dengan perangkat yang didesinfeksi untuk menghasilkan pengurangan log yang sesuai untuk proses tersebut.

Terima ketentuan

Disinfeksi Tingkat Tinggi

• Reduksi 6-log Mycobacterium spp.

 Disinfeksi Menengah

• 6 log pengurangan Klebsiella pneumoniae
• 6 pengurangan log Pseudomonas aeruginosa
• 6 log pengurangan Staphylococcus aureus
• 6 log pengurangan Escherichia coli
• Reduksi 3-log Mycobacterium spp.

Disinfeksi Tingkat Rendah:

• 6 log pengurangan Klebsiella pneumoniae
• 6 pengurangan log Pseudomonas aeruginosa
• 6 log pengurangan Staphylococcus aureus
• 6 log pengurangan Escherichia coli

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Tes Verifikasi Disinfeksi melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.