Penentuan Bakteri Endotoksin (LAL)

Metode yang paling sensitif dan spesifik yang tersedia untuk mendeteksi endotoksin adalah yang disebut limulus amebocyte lysate (LAL). Saat ini, lebih dari 70 juta tes endotoksin dilakukan setiap tahun untuk produk farmasi suntik dan perangkat medis implan.

Laboratorium canggih menggunakan LAL untuk semua sistem pengujian endotoksin bakteri. Ini adalah metode pengujian yang paling kuat dan sensitif yang tersedia saat ini. Di satu sisi, metode pengujian ini terus berkembang. Investasi sedang dilakukan dalam pengembangan teknologi baru dan produk inovatif untuk meningkatkan kualitas pengujian endotoksin dan mempercepat proses pengembangan.

Endotoksin bakteri adalah sejenis pirogen, zat penyebab demam yang ditemukan di dinding sel bakteri gram-negatif. Karena risiko penyakit serius atau kematian, semua produk farmasi suntik dan alat medis implan yang bersentuhan dengan aliran darah atau cairan serebrospinal harus diuji endotoksinnya untuk memastikan keselamatan pasien. Produk dan alat ini diuji endotoksinnya menggunakan uji endotoksin bakteri. LAL (limulus amebocyte lysate) digunakan untuk mendeteksi endotoksin bakteri. Limulus amebocyte lysate (LAL) adalah ekstrak air dari sel darah yang diperoleh dari kepiting tapal kuda Limulus.

Dalam studi pengujian, analisis, pengukuran dan evaluasi yang dilakukan di organisasi kami, standar nasional dan internasional serta peraturan hukum yang berlaku dipatuhi dan diperoleh hasil yang andal dan tidak memihak. Di antara banyak tes yang dilakukan dalam konteks ini, ada juga layanan penentuan endotoksin bakteri (LAL).