Uji Validasi Sterilisasi

Uji Validasi Sterilisasi

Pengujian Validasi Sterilisasi memverifikasi Tingkat Jaminan Sterilitas (SAL), waktu pengeringan, dan termofiltrasi perangkat medis yang sesuai. Tes ini menentukan parameter sterilisasi yang relevan untuk instruksi pemrosesan layanan kesehatan. Berdasarkan data yang diperoleh dari pengujian tersebut, produsen akan dapat memberikan parameter sterilisasi yang disetujui kepada institusi kesehatan. EUROLABdapat memverifikasi metode sterilisasi berikut; panas lembab (gravitasi atau pra-vakum), etilen oksida (EO) dan panas kering.

Uji Validasi Sterilisasi

EUROLABmemiliki peralatan dan personel yang berkualifikasi untuk memandu Anda melalui proses tersebut. Pakar kami akan memberikan saran individual dan siap membantu menyederhanakan rekomendasi peraturan dan standar yang kompleks.

Standar yang Berlaku

  • AAMI TIR 12
  • AAMI ST79
  • AAMI ST77
  • ISO 17665
  • ISO 17664
  • ISO 11135

Fitur Sampel

  • RVS110: Diperlukan minimal 3 perangkat
  • RVS130: Dibutuhkan minimal 1 baki / kit
  • RVS140: Diperlukan minimal 3 perangkat

Tes Tingkat Jaminan Sterilisasi Sterilisasi Uap: Pengujian ini memverifikasi parameter sterilisasi pra-uap gravitasi dan/atau vakum yang direkomendasikan untuk perangkat medis. EUROLAB memvalidasi perangkat individual, implan, baki, kit, atau perangkat lain yang dapat digunakan kembali. Biasanya, indikator biologis 10 6 Tingkat Jaminan Sterilitas (SAL) divalidasi menggunakan metode pengisian berlebih. Selain verifikasi SAL, pengujian verifikasi waktu pengeringan juga direkomendasikan dan pemetaan suhu internal mungkin sesuai. Pengujian waktu pengeringan memastikan kemasan dan perangkat tidak basah setelah siklus sterilisasi. Kelembapan dapat mengganggu sifat steril perangkat yang dikemas. Pemetaan suhu menentukan suhu di dalam perangkat penutup dan menampilkan karakteristik pemanasan perangkat.

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Uji Validasi Sterilisasi melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.

WhatsApp