IEC 62353 Peralatan Listrik Medis - Pengujian dan Pengujian Berulang Setelah Perbaikan Peralatan Listrik Medis

Dalam standar IEC 62353 yang diterbitkan oleh International Electrotechnical Commission (IEC), metode pengujian untuk evaluasi peralatan listrik medis dan sistem kelistrikan medis ditentukan. Standar ini juga mencakup pengujian berulang untuk mengevaluasi keamanan peralatan atau bagian sistem tersebut sesuai dengan standar IEC 60601-1 dan amandemennya, sebelum commissioning, setelah perawatan, inspeksi, servis dan perbaikan.

Untuk peralatan medis yang tidak memenuhi standar IEC 60601-1, persyaratan ini digunakan dengan mempertimbangkan standar keselamatan untuk desain dan informasi dalam petunjuk penggunaan peralatan tersebut. Standar ini berisi tabel dengan nilai yang diizinkan untuk versi berbeda dari standar IEC 60601-1. Untuk tujuan standar ini, penerapan metode pengukuran tidak tergantung pada versi peralatan medis atau sistem medis yang dirancang.

Standar ini tidak berlaku untuk perakitan sistem medis. Untuk perakitan sistem medis, berlaku standar IEC 60601-1 (IEC 60601-1 Peralatan listrik medis - Bagian 1: Persyaratan umum untuk keselamatan).

Standar IEC 62353 tidak menetapkan persyaratan untuk perbaikan, penggantian dan modifikasi peralatan medis atau sistem medis. Semua perawatan, inspeksi, servis dan perbaikan yang dilakukan sesuai dengan instruksi pabrik memastikan kepatuhan terhadap standar yang digunakan untuk desain peralatan. Jika tidak, kepatuhan terhadap persyaratan yang berlaku harus dievaluasi dan diverifikasi sebelum pengujian standar ini dilakukan. Standar ini juga berlaku untuk pengujian setelah perbaikan.

Revisi teknis berikut telah dibuat dalam pembaruan terbaru untuk standar ini:

• Pengukuran arus bocor berdasarkan konfigurasi pengujian yang diturunkan dari standar IEC 60601-1, Pernyataan bahwa ada metode alternatif yang diperbolehkan termasuk dalam deskripsi informatif.
• Persyaratan resistensi pembumian pelindung untuk sistem medis yang menggunakan soket ganda telah direvisi untuk mempertimbangkan standar IEC 60601-1 mengenai nilai aman yang diizinkan dari tahanan pembumian pelindung dari peralatan yang terpasang.
• Nilai resistansi isolasi minimum yang diharapkan termasuk dalam tabel.
• Urutan pengujian dalam Lampiran B telah diatur ulang.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan pengujian berulang untuk peralatan listrik medis dan layanan pengujian setelah perbaikan peralatan listrik medis, dalam lingkup standar IEC 62353, dengan pelatihannya dan staf ahli dan peralatan teknologi canggih. .