Tas Reservoir Anestesi EN ISO 5362

Standar “Kantong reservoir anestesi EN ISO 5362”, yang didasarkan pada standar Eropa dan diterbitkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan persyaratan kantong reservoir antistatik dan non-antistatis untuk digunakan dengan peralatan anestesi atau ventilator pernapasan paru-paru. sistem. Persyaratan ini mencakup persyaratan untuk desain leher, definisi dimensi, tarik, dan, jika relevan, hambatan listrik.

Standar EN ISO 5362 mencakup persyaratan untuk tas sekali pakai dan tas yang dapat digunakan kembali. Tas yang dapat digunakan kembali dirancang untuk memenuhi persyaratan standar ini untuk masa pakai produk yang direkomendasikan. Standar ini tidak berlaku untuk tas dengan tujuan khusus, seperti tas bellow dan tas yang dapat mengembang sendiri.

Kantong yang digunakan dengan sistem pemurnian gas anestesi tidak dianggap sebagai kantong reservoir anestesi dan oleh karena itu berada di luar cakupan standar ini.

Untuk tujuan standar ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Kantong reservoir anestesi mengacu pada wadah gas yang dapat dilipat, yang merupakan komponen dalam sistem pernapasan.
• Leher rakitan mengacu pada leher dengan adaptor.
• Coupler khusus adaptor dirancang untuk dimasukkan ke dalam leher tas di salah satu ujungnya, ujung lainnya memiliki coupler meruncing yang sesuai dengan standar ISO 5356-1, untuk memastikan kontinuitas fungsional antara komponen yang berbeda atau tidak kompatibel.
• Leher lurus mengacu pada leher yang dirancang agar pas langsung ke konektor runcing jantan yang sesuai dengan standar ISO 5356-1.
• Ekor mengacu pada perpanjangan berbentuk tabung dari tas di ujung yang berlawanan dengan leher.

Kantong reservoir anestesi adalah wadah yang dapat dilipat dimana pasien dapat mengambil volume tidal (volume pernapasan). Tas ini harus anti bocor. Ukuran kantong ditunjukkan dengan kapasitas nominal yang dinyatakan dalam liter. Disarankan kisaran ukuran yang disukai adalah 0,5 - 1 - 1,5 - 2 - 3 dan 5 liter.

Kapasitas kantong dikenakan toleransi sebesar 15 persen dari kapasitas nominal bila diuji sesuai prosedur yang sesuai. Saat pengujian dilakukan, kantung dimasukkan ke dalam tangki air dan mulut bagian bawah kantung, jika ada, ditutup. Kantong dipegang secara vertikal dengan tepi atas cerat 25 mm di atas permukaan air dalam tangki. Kantong tersebut berisi air. Kemudian volume air dalam kantong diukur.

Di bawah kondisi yang dijelaskan dalam standar, tinggi tekanan air tidak boleh kurang dari 30 cm air dan tidak boleh melebihi 50 cm air setiap saat selama pengujian. Setelah pengujian ini, tas akan kembali ke kapasitas aslinya dalam waktu 10 menit, dengan toleransi 30 persen untuk kapasitas sebenarnya.

Saat melakukan uji tekanan-volume, kantong ditempatkan dalam tangki air dan bukaan bawah kantong, jika ada, ditutup. Kantong dipegang secara vertikal dengan tepi atas bukaan 25 mm di atas permukaan air dalam tangki. Kantong diisi air selama 5 menit. Sumbat dengan ukuran yang sesuai dipasang pada leher kantong, yang melaluinya pipa berdiameter minimal 10 mm dan cukup panjang untuk menghasilkan tekanan air 50 cm. Air dimasukkan melalui corong dari pipa yang terpasang pada kantong, sehingga volume air menjadi empat kali kapasitas nominal kantong. Kepala tekanan ditentukan. Tes ini harus dilakukan dengan air pada suhu 20 derajat plus/minus 3 derajat.

Konduktivitas listrik tas yang menjalani pengujian ini dapat menurun dan mengakibatkan kegagalan memenuhi persyaratan uji hambatan listrik yang sesuai.

Sifat kelistrikan tas yang terbuat dari bahan penghantar listrik untuk digunakan dengan zat anestesi yang mudah terbakar untuk konduktivitas listrik harus ditentukan dan diuji sesuai dengan standar IS0 2878 dan IS0 2882 serta persyaratan dari otoritas nasional terkait.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "kantong reservoir Anestesi EN ISO 5362", dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih.