Uji Inokulasi Produk

Layanan Inokulasi Produk menyediakan sampel atau pembawa yang diinokulasi dengan organisme uji khusus yang digunakan untuk menguji kemampuan mensterilkan perangkat ke siklus sterilisasi tertentu. Pekerjaan ini berguna dalam R&D dan pengembangan proses metode sterilisasi yang berbeda, termasuk etilen oksida, uap, panas kering, hidrogen peroksida yang diuapkan, dan metode lainnya. Vaksin dapat dilakukan dengan berbagai konfigurasi BI seperti: suspensi spora yang disiapkan secara komersial, potongan kertas, cakram, kabel, dan jahitan. Tempat vaksinasi biasanya mengandung setidaknya satu juta spora (10 6). Populasi lain tersedia sesuai permintaan. Produk dapat digunakan untuk siklus penelitian dan pengembangan, siklus resistensi komparatif (untuk menentukan lokasi produk yang paling tahan lama), atau studi nilai D produk.

Standar yang Berlaku

• ANSI/AAMI/ISO 11135
• ISO 17665

Studi Inokulasi Produk melibatkan penempatan spora organisme indikator yang sesuai di berbagai lokasi pada perangkat, termasuk yang dianggap paling sulit untuk disterilkan. Menyuntikkan produk aktual ke lokasi terkuatnya adalah satu-satunya cara yang pasti untuk menentukan ketahanan sterilisasi. Produk atau bahan apapun dapat diinfuskan dan kemudian disterilisasi untuk menentukan kemampuannya dalam mensterilkan perangkat. Jika diinginkan, organisme uji yang berbeda dan populasi yang berbeda dapat digunakan.

Semua standar sterilisasi yang menggunakan metode pengisian berlebih mengharuskan pabrikan untuk menunjukkan bahwa perangkat telah mati saat diinokulasi dengan organisme indikator yang sesuai di tempat yang paling sulit disterilkan. Organisme yang benar untuk etilen oksida dan panas kering adalah Bacillus atrophaeus, dan untuk uap dan hidrogen peroksida yang diuapkan, organisme indikatornya adalah Geobacillus stearothermophilus.

EUROLABmemiliki pengalaman luas dalam inokulasi produk dan kami dapat menggunakan sampel Anda untuk pengujian sterilisasi lebih lanjut di laboratorium atau mengirimkannya kembali ke pelanggan atau langsung ke alat sterilisasi kontrak untuk studi validasi.

Harap sertakan jenis dan populasi BI yang diinginkan saat mengirimkan sampel.

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Uji Inokulasi Produk melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.