ASTM F2503-05 Praktik Standar untuk Menandai Alat Kesehatan dan Barang Lainnya untuk Keselamatan di Lingkungan Resonansi Magnetik

ASTM F2503-05, diterbitkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM), menjelaskan praktik standar untuk menandai perangkat medis dan peralatan lain untuk menunjukkan keamanannya di lingkungan resonansi magnetik (MR). Tujuan utama dari aplikasi ini adalah:

• Memungkinkan item yang dibawa ke lingkungan resonansi magnetik (MR) ditandai secara permanen untuk menunjukkan lingkungan resonansi magnetik (MR) tempat item tertentu dapat terpapar dengan aman.ama
• Merekomendasikan informasi yang harus dimasukkan dalam markup.

Namun, penandaan langsung pada produk dianggap tidak praktis untuk implan dan beberapa perangkat medis lainnya. Dalam situasi di mana penandaan langsung tidak praktis, praktik ini merekomendasikan untuk memasukkan penandaan ke dalam pelabelan dan kartu informasi pasien.

Pencitraan resonansi magnetik (MR) jaringan buatan tidak dianggap sebagai masalah keamanan dan oleh karena itu tidak tercakup oleh aplikasi ini.

Standar ASTM F2503-05 tidak dimaksudkan untuk mengatasi semua, jika ada, masalah keamanan yang terkait dengan penggunaannya. Dalam hal ini, merupakan tanggung jawab pengguna standar ini untuk mengambil tindakan pencegahan keselamatan dan kesehatan yang tepat sebelum digunakan dan untuk menentukan penerapan pembatasan peraturan.

Sesuai dengan standar ASTM F2503-05, penting untuk memberi label perangkat medis sebagai aman di lingkungan resonansi magnetik (MR), resonansi magnetik bersyarat dan resonansi magnetik tidak aman, misalnya, untuk memastikan kesehatan pasien dengan implan di magnet lingkungan resonansi dan untuk mencegah cedera serius. Pasien, teknisi resonansi magnetik, dan ahli radiologi harus menyadari implan pada pasien dan label pencitraan resonansi magnetik (MRI) implan sebelum pemindaian. Pelabelan MRI sekarang diperlukan untuk semua implan agar kompatibel.

Pelabelan keamanan Magnetic Resonance Imaging (MRI) sekarang diakui sebagai komponen manajemen risiko yang bertanggung jawab untuk perangkat dan peralatan medis.

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami menyediakan layanan pengujian standar untuk penandaan keamanan perangkat medis dan item lainnya di lingkungan resonansi magnetik dalam lingkup standar ASTM F2503-05, dengan staf yang terlatih dan ahli dan peralatan teknologi canggih.