Uji Verifikasi Populasi Biologis

Uji Verifikasi Populasi Indikator Biologis menentukan jumlah spora pada indikator biologis (BI) dan biasanya digunakan untuk memvalidasi populasi berlabel produsen BI. Tes ini juga dapat digunakan untuk menghitung korban yang selamat dari proses sterilisasi untuk menentukan mortalitas dan nilai-D.

Verifikasi populasi awal diperlukan karena populasi BI dapat berubah selama pengangkutan dan / atau penyimpanan. Sensus pada sampel yang terpapar sterilisasi juga penting karena meskipun menyediakan data kuantitatif, uji sterilitas BI hanya memberikan hasil pertumbuhan / tidak ada pertumbuhan.

Persyaratan pengujian diuraikan dalam USP <55> dan ISO 11138. Pakar kami mampu menguji konfigurasi indikator biologis apa pun seperti strip BI, cakram, jahitan baja tahan karat, kabel cangkok dan suspensi spora, dan dapat menawarkan panduan satu-ke-satu. Silakan hubungi pakar kami untuk informasi lebih lanjut tentang standar, sampel, dan persyaratan pengujian yang berlaku untuk produk Anda.

Standar yang Berlaku

• ISO 11138
• USP 55

Fitur Sampel

• BPV110: Minimal 4 BI
• BPV120: Minimal 4 BI
• BPV125: Minimal 3 BI
• BPV130: Minimal 4 BI

Draf Kerja

Saat melakukan pengujian Verifikasi Populasi Indikator Biologis, BI dihaluskan menggunakan teknik tervalidasi seperti pencampuran atau manik-manik kaca steril. Maserasi ini kemudian mengalami kejutan panas dan suspensi diencerkan untuk menghasilkan koloni dalam kisaran 30-300 unit pembentuk koloni (CFU) dan kemudian dilapisi. Metode lain dapat digunakan sesuai kebutuhan.

EUROLAB, dengan tim yang sangat ahli dan laboratorium yang terakreditasi internasional, Uji Verifikasi Populasi Biologis melakukan semua layanan pengujian, analisis, pengukuran, evaluasi, dan pembuatan laporan secara lengkap dan andal.